РК-МТ-0№022661
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022661
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022661
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Станция медицинская кислородная- Oxyplant
Торговое название каз
Oxyplant - медициналық оттегі станциясы
Назначение
предназначены для производства кислорода (O2) для медицинских целей. Они используют технологию адсорбции газов при переменном давлении (PSA) для производства кислорода, пропуская сжатый воздух через резервуар с адсорбентом
Область применения
Скорая медицинская помощь, пульмонология, анестезиология и реанимация, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Минимальное давление воздуха на впуске генератора- 6 бар;
Давление кислорода на выходе- 4 бар;
Максимальное давление сжатого воздуха на входе- 10 бар;
Минимальное давление сжатого воздуха на входе- 4 бар;
Максимальная температура окружающего воздуха- 45 ˚C;
Минимальная температура окружающего воздуха- 5 ˚C.
Краткая техническая характеристика каз
Генератордың кірісіндегі минималды ауа қысымы - 6 бар;
Шығу кезіндегі оттегінің қысымы-4 бар;
Кірудегі сығылған ауаның максималды қысымы - 10 бар;
Кірудегі сығылған ауаның минималды қысымы-4 бар;
Қоршаған ауаның максималды температурасы-45 ?C;
Қоршаған ортаның минималды температурасы-5 ?C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура от 1 до 40 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 287718 | Система трубопроводная медицинских газов/вакуума | Комплект изделий, составляющий систему медицинского газоснабжения и подачи вакуума, предназначенных для подачи сжатых медицинских газов (например, кислорода (О2), закиси азота (N2О), медицинского воздуха) и вакуума от центрального источника к впускным и/или выпускным разъёмам, расположенным по всему медучреждению. Система может состоять из источников газов, вакуумного насоса и резервуара, манифольда, системы регулирования давления и сигнализации, трубопроводной системы, удаленных и локальных индикаторов состояния, перепускных клапанов, перекрывающих зонных клапанов и настенных терминалов с разъёмами для подключения обрудования. |