РК-МТ-0№022665
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022665
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022665
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая цифровая рентгеновская система VistaVox S, VistaVox S Ceph
Торговое название каз
VistaVox S, VistaVox S Ceph стоматологиялық цифрлық рентген жүйесі
Назначение
Создание 3D-, панорамных и цефалометрических рентгеновских снимков в дентальной радиографии для взрослых и подростков.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Номинальное напряжение 200 – 240 В, перем. тока
Частота 50/60 Гц
Класс защиты I
Режим работы. Рентгеновская трубка S6 = 6,3 % 320 с, ПВ 20 с/5 мин (время включения/ отключения)
Режим работы. Настройка высоты S3 = 9 % ПВ 1 мин/9 мин (время включения/ отключения)
Номинальная мощность 170 Вт
Максимальная мощность 2,2 кВ∙А
Размеры (Ш x Г) 1941 x 1251 ±12; 76,38 x 49,25 мм в пункте
Высота 1406–2206; 55,35 x 86,85 мм в пункте
Масса 202, 445 кг, фунты
Краткая техническая характеристика каз
Номиналды кернеу 200 - 240 VAC ағымдағы
50/60 Гц жиілігі
I класс
Жұмыс тәртібі. S6 рентген түтігі = 6,3% 320 с, жұмыс циклы 20 с / 5 мин (қосу / өшіру уақыты)
Жұмыс тәртібі. Биіктігін реттеу S3 = 9% ED 1 мин / 9 мин (қосу / өшіру уақыты)
Номиналды қуаты 170 Вт
Максималды қуат 2,2 кВт • А
Өлшемдері (W x D) 1941 x 1251 ± 12; 76,38 x 49,25 мм нүкте
Биіктігі 1406-2206; 55,35 x 86,85 мм нүкте
Салмағы 202, 445 кг, фунт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура От –10 до +60 От 14 до 140 °C °F
Относительная влажность воздуха 10 – 75 %
Атмосферное давление 860 – 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564325 | Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, аналоговая | Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Система предназначена для удобного переноса с места на место одним оператором. Датчик помещают во рту пациента с целью детальной визуализации ограниченной области. Изображение остается на пленке или люминофорной пластине. |