РК-МТ-0№022664

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022664

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022664

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

PLX7100A Высокочастотная мобильная цифровая система типа С-дуга (плоско панельный детектор)

Торговое название каз

PLX7100A С-доға типті жоғары жиілікті мобильді цифрлық жүйе (жалпақ панельді детектор)

Назначение

Рентгенологическая диагностика пациентов

Область применения

Рентгенология, лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: ~ 220 В ± 10% Частота: 50/60 Гц Внутреннее сопротивление: ≤1 Ом Мощность: 3,5 кВА Характеристики расцепителя максимального тока: 16А Идеальная клемма защитного заземления, сопротивление заземления должно быть менее 1 Ом, чтобы гарантировать надежность защитного заземления.

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу: ~ 220 В ± 10% Жиілік: 50/60 Гц Ішкі кедергісі: ?1 ом Қуаты: 3,5 кВА Максималды ток ағымының сипаттамасы: 16А Қорғаныс жерге тұйықталуының үздік клеммасы, жерге тұйықталу кедергісі қорғаныс жерге тұйықталудың сенімділігіне кепілдік беру үшін 1 Ом-нан аз болуы керек.

Комментарий к сроку хранения

от -20 °С до 70 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.