РК-МТ-0№022663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022663

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022663

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

PLX7000B Высокочастотная мобильная цифровая система типа С-дуга

Торговое название каз

PLX7000B C-доға типті жоғары жиілікті мобильді цифрлық жүйе

Назначение

Рентгенологическая диагностика пациентов

Область применения

Рентгенология, лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетевое Напряжение: однофазный синусоидальный переменный ток 220В, не превышающее ±10% от номинального значения. Частота питающей сети: 50/60Гц ± 1гц Мощность внутреннего источника сопротивления: не более чем 1Ω Потребляемая мощность: 3.5 КВА Предохранители: 16А Наличие защитного контура заземления и сопротивления заземления должно быть меньше, чем 1Ω, и обеспечить надежное соединение защитного заземления.

Краткая техническая характеристика каз

Желілік кернеу: бір фазалы синусоидальді айнымалы ток 220В, номиналды мәнінен ± 10% аспайды. Қуат желісі жиілігі: 50 / 60Гц ± 1Гц Ішкі кедергі көзінің қуаты: 1? артық емес Қуатты тұтыну: 3,5 КВА Сақтандырғыштар: 16A Жерге тұйықтаудың қорғаныс контурының және жерге тұйықтау кедергісінің болуы 1?-ден аз болуы керек және қорғаныс жерге тұйықтаудың сенімді қосылысын қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

от -20 °С до 70 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.