РК-ИМН-0№022671
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022671
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022671
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Зеркала стоматологические с принадлежностями в вариантах исполнения
Торговое название каз
Стоматологиялық айналар керек-жарақтарымен орындалу нұсқаларында
Назначение
Применяются в профессиональной стоматологии для осмотра полости рта пациента и проведения различных манипуляций в ротовой полости пациента.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: нержавеющая сталь
Зеркало состоит из двух частей:
1. Универсальная ручка
2. Зеркало, которое прикручивается к ручке
Зеркало имеет две поверхности:
1) Задняя поверхность.
В этой технологии зеркало выполнено из алюминия, отражающая поверхность находится под стеклом и у нас есть двойное изображение. Зеркало имеет очень хорошую отражающую поверхность, но оно хрупкое.
2) Лицевая поверхность.
В этой технологии зеркало изготовлено из титана или PURE REFLECT®, отражающая поверхность находится на стекле, и отсутствует двойное изображение. Зеркало имеет очень яркое изображение и оно более прочное
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: тот баспайтын болат
Айна екі бөліктен тұрады:
1. Әмбебап тұтқа
2. Тұтқаға бұралатын айна
Айнаның екі беткейі бар:
1) Артқы беткейі.
Бұл технологияда айна алюминийден жасалған, шағылысатын беткейі әйнектің астында және бізде қос кескін болады. Айнаның өте жақсы шағылыстыратын беткейі бар, бірақ ол сынғыш.
2) Алдыңғы беткейі.
Бұл технологияда айна титаннан немесе PURE REFLECT® - тен жасалған, шағылысатын беткейі әйнекте орналасқан және қос кескін жоқ. Айнадағы кескін өте айқын және ол едәуір берік.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и чистом помещении при температуре окружающей среды. Исключить воздействие прямых солнечных лучей и других источников тепла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 605877 | Зеркало стоматологическое, многоразового использования | Переносной стоматологический инструмент, предназначенный для использования стоматологом для осмотра полости рта пациента или осмотра и ретракции. Как правило, состоит из стержня из нержавеющей стали, который оканчивается на дистальном конце небольшим круглым зеркалом, расположенным под углом к стержню. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |