РК-МТ-0№022668
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022668
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022668
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Интраоральный сканер IOS -11
Торговое название каз
Интраоральді сканер IOS -11
Назначение
Система IOS-11-это стоматологический 3D-сканер,предназначенный для цифровой записи топографических характеристик зубов и окружающих тканей. Система IOS-11 производит 3D-сканирование для использования при компьютерной разработке и изготовлении реставраций зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
CMOS: 13 x 13мм
Размер пикселей: 1024X768 пикселей
Объем реконструкции: 14 х 14 х 15 мм.
Интенсивность светового излучения: <100 мВт/см2
Размер слепочного метра (без сканирующей головки): 200 x58 x 36 мм
Линия передачи данных слепкомера (соединение между хостом и ручкой): 1,9 м
USB-кабель для передачи данных (хост и компьютерное соединение): 1,2 м
Подключение USB: USB2
Краткая техническая характеристика каз
CMOS: 13 x 13мм
Пиксель өлшемі: 1024x768 пиксель
Қайта құру көлемі: 14 х 14 х 15 мм.
Жарық сәулесінің қарқындылығы: <100 мВт / см2
Көшірме метрінің өлшемі (сканерлеу басы жоқ): 200 x58 x 36 мм
Бедер өлшегіштің деректер беру желісі (хост пен тұтқа арасындағы байланыс): 1,9 м
USB деректер беру кабелі (хост және компьютер қосылымы): 1,2 м
USB қосылымы: USB2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды : -20°С --55°С -
относительная влажность 10% ~ 93%;
атмосферное давление : 86КПа ~ 106КПа;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 740922 | Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный | Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию. |