РК-ИМН-5№022676
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022676
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2021
Дата истечения
16.08.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022676
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трубка тимпаностомическая «КУРЦ» в вариантах исполнения
Торговое название каз
"КУРЦ" тимпаностомиялық түтігі орындалу нұсқаларында
Назначение
Трубка тимпаностомическая «КУРЦ» предназначена для создания вентиляции и/или дренирования барабанной полости, что способствует регенерации подвергшейся патологическим изменениям слизистой оболочки среднего уха и предотвращает дальнейшее разрушение структур среднего уха
Область применения
Отохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Титан (ASTM F 67) Grade 2 -трубка тимпаностомическая КУРЦ;
Нержавеющая сталь (St.1.4305)- трокар
Титан (ASTM F 67) Grade 2
Титан (ASTM F 67)Grade 2
Титан (ASTM F 67) Grade 2 - трубка тимпаностомическая «КУРЦ»
Нержавеющая сталь (St.1.4301)- возвратная подстраховочная проволка
Титан (ASTM F 67) Grade 2
Титан (ASTM F 67) Grade 2 - трубка тимпаностомическая «КУРЦ»
Нержавеющая сталь (St.1.4301- возвратная подстраховочная проволка)
Краткая техническая характеристика каз
Титан (ASTM F 67) Grade 2 - КУРЦ тимпаностомия түтігі;
Тот баспайтын болат (St.1.4305) - троакар
Титан (ASTM F 67) Grade 2
Титан (ASTM F 67) Grade 2
Титан (ASTM F 67) Grade 2 - «КУРЦ» тимпаностомия түтігі
Тот баспайтын болат (St.1.4301) - қайтармалы қауіпсіздік сымы
Титан (ASTM F 67) Grade 2
Титан (ASTM F 67) Grade 2 - «КУРЦ» тимпаностомия түтігі
Тот баспайтын болат (St.1.4301-қайтармалы қауіпсіздік сымы)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте (относительная влажность не более 70%) , при комнатной температуре от +15° до +25 °С, в закрытой оригинальной упаковке, в защищённом от солнечного света месте. На каждом изделии указан номер партии и срок годности. По истечении срока годности имплантат использовать нельзя. Атмосферное давление от 60 до 105 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 321855 | Протез барабанной перепонки | Изделие для восстановления или замены барабанной перепонки среднего уха, имплантируемое во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Оно изготовлено из синтетического полимерного материала. |