РК-МТ-0№022674

РК-МТ-0№022674

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022674
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями
Торговое название каз
SemiFlex Scope™ икемді уретероскобы керек-жарақтарымен
Назначение
Применяется для обследования мочевыводящих путей, с возможностью использования дополнительных приспособлений для проведения различных диагностических и терапевтических процедур. Применяется в следующих случаях: •дефекты наполнения верхних мочевых путей (ВМП) на рентгеновских снимках; •обструкция ВМП; •микро- или макрогематурия неясной этиологии; •мочекаменная болезнь (камни любой локализации, в том числе и в почках); •подозрение на новообразование мочеточников, мочевого пузыря, почек; •рассечение стриктур любой локализации на всем протяжении мочевых путей; •диагностическая уретро-, цисто-, уретеро-, пиелоскопия; •инородные тела мочевых путей; •кистозная болезнь мочевых путей; •дивертикулярная болезнь мочевых путей; •хронические заболевания уретры, предстательной железы и мочевого пузыря; •недержание мочи.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями представляет собой гибкий уретероскоп, оператор которого может управлять отклонениями дистального конца или наконечника уретероскопа. Длина рабочей части устройства в 2 вариантах исполнения: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ (MF-Endo-65-LU-E) (A)– 65 см; 2. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ ( MF-Endo-65-LU-E) (B) – 65 см.
Краткая техническая характеристика каз
SemiFlex Scope™ икемді уретероскобы керек-жарақтарымен иілгіш уретероскоп болып табылады, оның операторы дистальды ұшының немесе уретероскоп ұшының ауытқуларын басқара алады. 2 нұсқадағы құрылғының жұмыс бөлігінің ұзындығы: 1. Икемді уретероскоп SemiFlex Scope™ (MF-Endo-65-LU-E) (A)– 65 см; 2. Икемді уретероскоп SemiFlex Scope™ (MF-Endo-65-LU-E) (B) – 65 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре воздуха от 5 до +40 °С, верхнее значение относительной влажности воздуха 80% при 25 °С. Хранить при контролируемой комнатной температуре. Не подвергайте устройство воздействию органических растворителей, ионизирующего или ультрафиолетового излучения.
код НМИРК Наименование Описание
632226 Уретероскоп оптоволоконный гибкий Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения мочеточника (верхних мочевых путей, которые соединяют почку с мочевым пузырем). Он вводится через наружное отверстие мочеиспускательного канала и мочевого пузыря в ходе уретероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю по фиброволокну. Это устройство обычно используется для биопсии, эндоскопической литотрипсии, лечения злокачественных новообразований верхних мочевых путей, иссечения стриктуры, и устранения лоханочно-мочеточникового стеноза. Это изделие многоразового использования.