РК-ИМН-5№015707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015707

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015707

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные нестерильные PANAGLOVES размерами: 6.0, 6. 5,7.0,7.5, 8.0, 8.5, 9.0 с длинной манжетой анатомической формы

Торговое название каз

Стерильді емес латексті хирургиялық PANAGLOVES қолғаптар, өлшемдері: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, анатомиялық формадағы ұзын манжетасымен

Назначение

для хирургических операций, повседневного использования во время обычных обследований и диагностики, для выполнения работ в амбулаторных отделениях: осмотр пациента, забор крови, лабораторные исследования, малые операции, стоматологических процедурах и т.п.

Область применения

медицина, для проведения медицинских исследований, диагностических, терапевтических процедур и операций.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки изготавливают из смеси на основе натурального каучука или нитрильного латекса, или на основе сополимера бутадиен-стирольного каучука, каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола или раствора термоэластопласта.

Краткая техническая характеристика каз

Қолғаптарды табиғи каучук немесе нитрильді латекс негізіндегі немесе бутадиен-стирольді каучук сополимері негізіндегі қоспадан, бутадиен-стирол сополимері негізіндегі каучукті эмульсиядан немесе термоэластопласт ерітіндісінен дайындайды.

Комментарий к сроку хранения

Перчатки следует хранить в проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей, источников тепла и влаги. Допустимая температура хранения не выше +40°С в соответствии с ГОСТ 15150-69.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.