РК-МТ-5№016643

Тип

МИ

Дата регистрации

17.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016643

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Аппарат для чрескожного мониторного контроля рО2, рСО2 и SpO2 модель ТСМ 4 series в комплекте с принадлежностями, исполнения TCM 4, ТСМ 40, ТСМ 400, TCM TOSCA/Combi M

Торговое название каз

рО2, рСО2 және SpO2 тері арқылы мониторлық бақылау аппараты, моделі ТСМ 4 series керек-жарақтарымен жиынтықта, орындалуы TCM 4, ТСМ 40, ТСМ 400, TCM TOSCA/Combi M

Назначение

TCM 4 series является прибором, использующим неинвазивный датчик, помещенный на кожу пациента для регистрации чреcкожного парциального давления кислорода и двуокиси углерода у взрослых и новорожденных, не подверженных действию газообразных анестетиков.

Область применения

Клинико-диагностической лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система TCM400 является частью системы мониторинга серии TCM4. Измеряемые параметры: tcpO2 и мощность нагревания датчика. Производные/расчетные: ИРП – Индекс регионарной перфузии. Диапазон tcpO2: 0-2000 мм рт. ст. или 0-266,7 кПа. Встроенный Барометр: 375-825 мм рт. ст. или 50-110 кПа. Точность: + 5 мм рт. ст. или 0,67 кПа. Экран: 6?” цветной сенсорный TFT, VGA (640?480). CPU: AMD ETX LX800, 500 МГц (Pentium Class). Операционная система: Windows CE 5.0. Система мониторинга TCM40 предназначена для длительного транскутанного мониторинга парциального давления кислорода (tcpO2) и двуокиси углерода (tcpCO2), а также сатурации кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса. Она показана для использования у новорожденных, детей и взрослых, не получающих анестезию газовыми смесями. Системы мониторинга TCM CombiM и TCM TOSCA относятся к мониторам серии TCM4. Измеряемые параметры: tcpCO2, tcpO2, SpO2, частота пульса и мощность нагревания датчика. Диапазон измерений - tcpCO2: 5-200 мм рт.ст. или 0,7-26,7 кПа; tcpO2: 0-800 мм рт.ст. или 0,0-99,9 кПа; tcpO2: 0-100% (70-100% с точностью ±3%); SpO2: 25-240 уд./мин.

Краткая техническая характеристика каз

TCM400 жүйесі TCM4 сериясын мониторингілеу жүйесінің бір бөлігі болып табылады. Тері арқылы өлшемдер tcpO2 0-ден 2000 мм дейінгі с.б. (0 - 266,7 кПа) деңгейде жүргізуге болады. Өлшенетін параметрлері: tcpO2 және көрсеткішті қыздыру қуаты. Туындылар/ есептік: ИРП – аумақтық перфузия индексі. tcpO2 диапазоны: 0-2000 мм с.б. немесе 0-266,7 кПа. Ішке орнатылған Барометр:375-825 мм с. б. немесе 50-110 кПа. Дәлділігі: + 5 мм с.б. немесе 0,67 кПа. Экран: 6?” түрлі-түсті сенсорлық TFT, VGA (640?480). CPU: AMD ETX LX800, 500 МГц (Pentium Class). Операциялық жүйе: Windows CE 5.0. TCM40 мониторинг жүйесі парциальді оттегі қысымын (tcpO2) және көміртектің қостотығын (tcpCO2) ұзақ транскутанды мониторингілеуге, сондай-ақ артериялық қан гемоглобинін оттегімен сатурациялауға (SpO2) және тамыр соғысы жиілігін мониторингілеуге арналған. Ол газ қоспаларымен анестезия қабылдай алмайтын жаңа туған нәрестелер, балалар мен ересектерде пайдалану үшін көрсетілген. TCM CombiM және TCM TOSCA мониторинг жүйелері TCM4 сериясының мониторларына жатады. Өлшенетін параметрлер: tcpCO2, tcpO2, SpO2, тамыр соғысы жиілігі және көрсеткішті қыздыру қуаты. Өлшемдер диапазоны: tcpCO2: 5-200 мм с.б. немесе 0,7-26,7 кПа; tcpO2: 0-800 мм с.б. немесе 0,0-99,9 кПа; tcpO2: 0-100% (70-100% дәлдікпен ±3%); SpO2: 25-240 соққы/мин

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+5 до +40 градус Цельсия