РК-МТ-0№022680

Тип

МИ

Дата регистрации

17.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022680

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система рентгеновская ангиографическая Azurion 5M12, Azurion 5M20 c принадлежностями

Торговое название каз

Ангиографиялық Azurion 5M12, Azurion 5M20 рентген жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Визуальный контроль во время диагностических, инвазивных и малоинвазивных хирургических процедур следующих типов: сосудистые, несосудистые, неврологические исследования, а также исследования сердечно-сосудистой системы. Визуализация сердца при проведении диагностических, инвазивных и малоинвазивных хирургических процедур. Также можно использовать в гибридной операционной.

Область применения

Рентгенология, ангиохирургия, лучевая диагностика, нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предельное допустимое отклонение составляет +/- 15%, если не указано иное Рентгеновская трубка: Теплоемкость излучателя 9,4 МТЕ Теплоемкость анода 6,4 МТЕ Скорость охлаждения анода 1750 кТЕ/мин Сеточное управление в режиме импульсной рентгеноскопии Максимальная толщина автоматического медного фильтра (эквивалентного меди) 1 мм Мощность трубки в режиме рентгеноскопии в течение 10/20 минут 4500/4000 Вт для M12: размеры фокусных пятен 0,5/0,8 мм, выходная мощность на фокусных пятнах 45/85 кВт для M20: размеры фокусных пятен 0,4/0,7 мм, выходная мощность на фокусных пятнах 30/65 кВт Детекторы: Размер пиксела 154x154 мкм Пороговая квантовая эффективность (DQE) 77% Характеристики пространственного разрешения: 3,25 пары лин/мм Количество разрядов квантования сигнала яркости 16 бит 12-дюймовый (30 см), 21х21 см, поле обзора 21х21 см 20-дюймовый (48 см), 30х40 см, поле обзора 38х30 см Стол для пациентов: Максимальная нагрузка на стол/вес пациента 325/250 кг Поперечный ход от -18 см до +18 см Продольный ход 120 см Вертикальный ход 25 или 28 см зависит от сдвига и наклонов стола Продольный ход при сдвиге стола 78,2 см Диапазон углов наклона относительно продольной оси от -16,5° до +16,5° Угол наклона относительно поперечной оси от -15° до +15° Штатив с потолочным креплением с-дуги: Расстояние от изоцентра до пола 106,5 см Продольное перемещение 260 см или 410 см Скорость ротационного сканирования до 55 0/сек для M12: Расстояние источник-изображение 89,0-123,5 см Расстояние от фокусного пятна до изоцентра 76,5 см Глубина 105 см Вращение стойки от 90° влево до 90° вправо Ротационное сканирование: от 120° (левая передняя проекция) до 120° (правая передняя проекция), Ангуляция: от 45° каудально до 45° краниально для M20: Вращение стойки от 90° влево до 90° вправо Ротационное сканирование от 120° (левая передняя проекция) до 185° (правая передняя проекция) Ангуляция от 90° каудально до 90° краниально Расстояние источник-изображение 89,5-119,5 см Расстояние от фокусного пятна до изоцентра 81 см Глубина 90 см Штатив с напольным креплением с-дуги M20: Расстояние от изоцентра до пола 114,5 см Скорость ротационного сканирования до 55 °/с Расстояние источник-изображение 89,5-119,5 см Расстояние от фокусного пятна до изоцентра 81 см Глубина 90 см Вращение стойки от 90° влево до 90° вправо Ротационное сканирование от 120° (левая передняя проекция) до 185° (правая передняя проекция) Ангуляция от 90° каудально до 90° краниально Генератор рентгеновского излучения Номинальная электрическая мощность 100 кВт Диапазон напряжения 40-125 кВ Диапазон изменения анодного тока в режиме рентгенографии 10-1000 мА Диапазон изменения анодного тока в режиме рентгеноскопии: для M20 10-160 мА для M12 10-200 мА Время экспозиции от 1 мс до 16000 мс Диапазон изменения частоты получения кадров при импульсной рентгеноскопии 0,5-30 кадров/сек Число сохраняемых изображений 50000 или 100000 (опция) Мониторы для операционной: Размер диагонали 58 дюйм Число отображаемых пикселей 3840х2160 Размер диагонали 27 дюйм Число отображаемых пикселей 1920x1080 Мониторы для пультовой: Размер диагонали 24 дюйм Число отображаемых пикселей 1920x1080 Программное обеспечение: Экспорт данных в DICOM, сопоставление кода RIS, DICOM функции управления рабочими списками и диспетчера этапов процедуры (MPPS). Просмотр серий и изображений для автоматического архивирования. Панели инструментов, масштабирование изображения, панорамирование изображения, регулировка контрастности и яркости изображения, инвертирование изображений, добавление аннотаций (текстовых комментариев). Программное обеспечение цифровой субтракционной ангиографии (DSA). Программное обеспечение создания схемы сосудов Roadmap. Определение положения изображения без использования дозы.

Краткая техническая характеристика каз

Егер басқаша көрсетілмесе, шекті рұқсат етілген ауытқу +/- 15% құрайды Рентген түтігі: Сәулелендіргіш жылу сыйымдылығы 9,4 МТЕ Анод жылу сыйымдылығы 6,4 МТЕ Анодтың салқындату жылдамдығы 1750 кТЕ/мин Импульстік рентгеноскопия режиміндегі торды басқару Автоматты мыс сүзгісінің ең жоғары қалыңдығы (мыс баламасы) 1 мм Рентгеноскопия режиміндегі түтіктің қуаты 10/20 минут 4500/4000 Вт M12 үшін: фокустық нүктелердің өлшемдері 0,5/0,8 мм, фокустық нүктелердегі шығыс қуаты 45/85 кВт M20 үшін: фокустық нүктелердің өлшемдері 0,4/0,7 мм, фокустық нүктелердегі шығыс қуаты 30/65 кВт Детекторлар: Пиксель өлшемі 154x154 мкм Шекті кванттық тиімділік (DQE) 77% Кеңістіктік ажыратымдылықтың сипаттамалары: 3,25 жұп сызықтар/ мм Жарық сигналының кванттау разрядтарының саны 16 бит 12-дюймдік (30 см), 21х21 см, шолу өрісі 21х21 см 20-дюймдік (48 см), 30х40 см, шолу өрісі 38х30 см Пациентке арналған үстел: Пациенттің үстеліне/салмағына максималды жүктеме 325/250 кг Көлденең қозғалыс -18 см-ден +18 см-ге дейін Ұзына бойы қозғалыс 120 см Үстелдің жылжуы мен қисаюына байланысты 25 немесе 28 см тік қозғалыс Үстелді жылжыту кезіндегі бойлық мөлшері 78,2 см Бойлық оське қатысты көлбеу бұрыштарының ауқымы -16,5° -тан +16,5°-қа дейін Көлденең оське қатысты көлбеу бұрышы -15° -тан +15°-қа дейін С доғасының төбеге бекіткіші бар штатив: Изоцентрден еденге дейінгі қашықтық 106,5 см Бойлық қозғалыс 260 см немесе 410 см Айналмалы сканерлеу жылдамдығы 55 0/секдейін M12 үшін: Қашықтық көзі – кескіні 89,0-123,5 см Фокустық нүктеден изоорталыққа дейінгі қашықтық 76,5 см Тереңдігі 105 см Тіректі 90°-тан солға 90°-тан оңға дейін айналдыру Айналмалы сканерлеу: 120°-тан (сол жақ алдыңғы проекция) 120°-қа дейін (оң жақ алдыңғы проекция), Ангуляция: 45° каудальді 45°-тан краниальді M20 үшін: Тіректі 90°-тан солға 90°-қа дейін оңға айналдыру Айналмалы сканерлеу 120°-тан (сол жақ алдыңғы проекция) 185° -қа дейін (оң жақ алдыңғы проекция) Ангуляция 90° -тан каудальдіден 90° краниальдіге дейін Қашықтық көзі – кескін 89,5-119,5 см Фокустық нүктеден изо орталыққа дейінгі қашықтық 81 см Тереңдігі 90 см M20 С-доғалы еден бекітпесі бар штатив: Изо орталықтан еденге дейінгі қашықтық 114,5 см Айналмалы сканерлеу жылдамдығы 55 °/с дейін Қашықтық көзі – кескін 89,5-119,5 см Фокустық нүктеден изо орталыққа дейінгі қашықтық 81 см Тереңдігі 90 см Тіректі 90°-ден солға 90°-ге дейін оңға айналдыру Айналмалы сканерлеу 120°-тан (сол жақ алдыңғы проекция) 185° -қа дейін (оң жақ алдыңғы проекция) Ангуляция 90° каудальдан 90° краниальдіге дейін Рентгендік сәулелену генераторы Номиналды электр қуаты 100 кВт Кернеу ауқымы 40-125 кВ Рентгенография режиміндегі анодты токтың өзгеру ауқымы 10-1000 мА Рентгеноскопия режиміндегі анодты токтың өзгеру ауқымы: M20 үшін 10-160 мА M12 үшін 10-200 мА Экспозиция уақыты 1 мс-ден 16000 мс-ге дейін Импульстік рентгеноскопия кезінде кадрларды алу жиілігінің өзгеру ауқымы, 0,5-30 кадрлар/сек Сақталған кескіндер саны 50000 немесе 100000 (опция) Операциялық бөлмеге арналған мониторлар Диагональ өлшемі 58 дюйм Көрсетілетін пикселдер саны 3840х2160 Диагональ өлшемі 27 дюйм Көрсетілген пикселдер саны 1920x1080 Қашықтан басқару пультіне арналған мониторлар: Диагональ өлшемі 24 дюйм Көрсетілген пикселдер саны 1920x1080 Бағдарламалық жасақтама: Деректерді DICOM экспорттау, RIS кодын сәйкестендіру, жұмыс тізімін және процедуралық кезеңі диспетчерін (MPPS) басқару DICOM функциялары Автоматты мұрағаттау үшін сериялар мен кескіндерді қарау Құралдар панелі, кескінді масштабтау, кескінді панорамалау, кескіннің контрастын және жарықтығын реттеу, кескіндерді төңкеру, аннотациялар қосу (мәтіндік түсініктемелер). Сандық субтракциялық ангиографиялық бағдарламалық жасақтамасы (DSA) Roadmap тамырлары сызбасын құрудың бағдарламалық жасақтамасы. Дозаны пайдаланбай кескіннің орнын анықтау.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: от -25°С до +70°С, влажность от 5% до 95%, без образования конденсата.