РК МИ (in vitro)-0№027426
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№027426
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027426
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический прибор для изготовления слайдов и окрашивание SC-120
Торговое название каз
Слайдтарды дайындауға және бояуға арналған SC-120 автоматты құралы
Назначение
SC-120 — это автоматический прибор для подготовки предметных стекол, создающий предметное стекло и окрашивающий его клиническими пробами.
Устройство автоматического изготовления и окрашивания препаратов SC-120 вместе с автоматизированным гематологическим анализатором и системой автоматической обработки проб может образовывать линию обработки, в которой SC-120 подготавливает предметные стекла с пробами, требующими повторного исследования, а управление осуществляется анализатором.
Область применения
Гистология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полная загрузка; нормальная проба; время, заданное для процедур в протоколе окрашивания, не превышает время по умолчанию -≥120 стекол в час Атмосферное давление: 50 кПа~106 кПа Режим AL - ≤200 мкл Режим MB - ≤40 мкл
Краткая техническая характеристика каз
Толық жүктеу; қалыпты сынама; бояу хаттамасындағы процедуралар мына уақыттан аспайды - ?120 шыны / сағ Атмосфералық қысым: 50 кПа~106 кПа AL режимі - ?200 мкл МБ режимі - ?40 мкл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
–10 °C~40 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 197034 | Устройство для закрывания микропрепарата покровными стеклами ИВД | Автоматический электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для помещения покровного стекла на исследуемый микроскопический препарат (слайд) для защиты фиксированного/окрашенного образца от механических воздействий или воздействия окружающей среды и/или для длительного хранения образца. Изделие работает при минимальном техническом участии, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |