РК-ИМН-0№022684
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022684
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022684
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Композитный цемент двойного отверждения для наращивания штифта искусственного зуба и фиксации внутрикорневых штифтов и коронок Allcem CORE
Торговое название каз
Жасанды тіс штифтін ұзартуға және түбірішілік штифттер мен тіс қаптамаларын бекемдеуге арналған, екі есе қатырылатын Allcem CORE композиттік цементі
Назначение
Предназначен для фиксации непрямых реставраций на структуру зуба
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основная масса: метакриловые мономеры, такие как мономер Bis (GMA), Bis (EMA) e TEGDMA, канфорхинон, соинициаторы, барий-алюминиевые микрочастицы бариево-алюмосиликатного стекла и частицы диоксида кремния, неорганические пигменты и консерванты.
Отверждающая масса: метакриловые мономеры, дибензоилпероксид, стабилизаторы и барий-алюмосиликатное стекло. Смесь основной и отверждающей масс в соотношении 1: 1 составляет приблизительго 62% нагрузки по весу.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі масса: Bis (GMA), Bis (EMA) жәнe TEGDMA мономері сияқты метакрил мономерлер, канфорхинон, соинициаторлар, барий-алюминий шынының барий-алюминий микробөлшектері және кремнийдің қостотығының бөлшегі, бейорганикалық пигменттер мен консерванттар.
Қатайтатын масса: метакрил мономерлер, дибензоилпероксид, тұрақтандырғыштар және барий-алюминий шыны. Негізгі және қатайтатын массалардың 1: 1 арақатынастағы қоспасы салмақ жүктемесінің шамамен 62%-ын құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном месте при температуре от +5 °C до +25 °C, защищать от попадания прямых солнечных лучей и вдали от воздействия других источников тепла, не замораживать. Хранить в недоступном от детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611463 | Материал/набор цементирующий для дентина | Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |