РК-ИМН-0№022687

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022687

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Система коронарного стента с лекарственным покрытием BioFreedom™ Ultra размерами: диаметром (мм): 2,25;2,5;2,75;3;3,5;4; длиной (мм): 9,14,19,24,29,33,36

Торговое название каз

BioFreedom™ Ultra дәрілік жабыны бар коронарлық стент жүйесі, өлшемдері: диаметрі (мм): 2,25;2,5;2,75;3;3,5;4; ұзындығы (мм): 9,14,19,24,29,33,36

Назначение

СЛП BioFreedom Ultra применяют для увеличения диаметра просвета коронарных артерий при лечении новых пораженных участков коронарных артерий диаметром от 2,25 до 4,0 мм.

Область применения

Интервенционная кардиология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Препарат BA9 (непатентованное название в США/МНН: умиролимус) — полусинтетическое производное сиролимуса с повышенной липофильностью. Препарат BA9, как указано на СЛП BioFreedom Ultra, подавляет пролиферацию гладких миоцитов с целью уменьшения частоты возникновения рестеноза. Лекарственное покрытие состоит из действующего вещества ВА9 (Биолимус А9), которое наносится на аблюминальную поверхность стента без полимерного носителя.

Краткая техническая характеристика каз

BA9 препараты (АҚШ-та патенттелмеген атауы/ХПА: умиролимус) —липофильдігі жоғары жартылай синтетикалық өндірістік сиролимус. BA9 препараты, BioFreedom Ultra ДЖЖ-де көрсетілгендей, рестеноздың пайда болу жиілігін азайту мақсатында тегіс миоциттердің пролиферациясын басады. Дәрілік жабын полимерлі тасығышсыз стенттің аблюминальді беткейіне қолданылатын ВА9 (Биолимус А9) белсенді затынан тұрады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей