РК-ИМН-0№022686

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022686

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

15 мес.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения антигена СА 125 методом иммуноферментного анализа (ДС-ИФА-СА 125)

Торговое название каз

СА 125 антигенін иммуноферменттік талдау әдісімен сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы (ДС-ИФТ-СА 125)

Назначение

Набор реагентов «ДС–ИФА-СА 125» предназначен для количественного определения СА 125 в сыворотке крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа (ИФА).

Область применения

клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах в 48 пробах при одновременном использовании всех стрипов планшета. Общее время анализа: Процедура 1 - 1 час (термостатируемый шейкер, (от 500 до 800 об/мин), (37,0 ± 0,5) °С; Процедура 2 – 1 час 30 мин, (термостат (37,0 ± 1,0) °С)); Процедура 3 2 часа, (комнатная температура, 20,0-25,0 °С), Срок годности 15 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ планшеттің барлық стриптерін бір мезгілде пайдалану кезінде 48 сынамада телнұсқаларда талдау жүргізуге есептелген. Талдаудың жалпы уақыты: Процедура 1 – 1 сағат (термостатталатын шейкер, (500-ден 800 айн/мин дейін), (37,0 ± 0,5) °С; Процедура 2 – 1 сағат 30 мин,(термостат (37,0 ± 1,0) °С)); Процедура 3 - 2 сағат, (бөлме температурасы, 20,0-25,0 °С) Жарамдылық мерзімі 15 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте в течение всего срока годности.