РК-МТ-7№013677
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013677
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013677
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Кровать-трансформер для родов Optima
Торговое название каз
Optima босандыруға арналған төсек-трансформер
Назначение
Кровать-трансформер для родов Optima предназначена для процедуры осмотра, а также размещения пациентки на кровати, как в предродовой, родовой, так и послеродовой период.
Область применения
Акушерство, гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наличие колес диаметром 150 мм делают кровать мобильной и позволяют транспортировать пациентов из родовых залов в послеродовые отделения.
Возможность регулировки как при помощи пульта управления, так и вручную. Диапазон регулировки тазовой секции: от 0 до 30 градусов. Диапазон регулировки спинной секции: от 0 до 17 градусов. Регулировка положений Тренделенбург/антиТренделенбург: +/- 16 градусов, электрически с механизмом быстрого опускания. Ширина кровати: 1030 мм. Длина кровати: 2120 мм. Длина в позиции кресла: 1645мм. Допустимая рабочая нагрузка: 250 кг. Вес кровати: 125 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Диаметрі 150 мм дөңгелектерінің болуы кереуетті мобильді етеді және емделушілерді босану бөлмесінен босанудан кейінгі бөлімшелерге көшіруге мүмкіндік береді. Басқару пультінің көмегімен де, қолмен де реттеуге болады. Жамбас секциясын реттеу ауқымы: 0-ден 30 градусқа дейін. Арқа секциясын реттеу ауқымы: 0-ден 17 градусқа дейін. Тренделенбург /антиТренделенбург қалпын реттеу: +/- 16 градус, электрлік жылдам түсіру механизмімен. Кереуеттің ені: 1030 мм. Кереуеттің ұзындығы: 2120 мм. Кресло қалпындағы ұзындығы: 1645 мм. Ұйғарынды жұмыс жүктемесі: 250 кг. Кереуеттің салмағы: 125 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оборудование должно храниться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре -20 °C до +40°C и относительной влажности от 30 до 75%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 635460 | Кровать/стол для родов, с электропитанием | Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности. |