РК МИ (in vitro)-0№026940

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026940

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Экспресс-тест для определения овуляции

Торговое название каз

Овуляцияны анықтауға арналған экспресс-тесті

Назначение

Быстрый иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения лютеинизирующего гормона в образцах мочи человека

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

«Экспресс-тест для определения овуляции» - это быстрый иммунохроматографический экспресс-тест для качественного, предполагаемого обнаружения лютеинизирующего гормона в образцах мочи человека, посредством визуальной интерпретации

Краткая техническая характеристика каз

«Овуляцияны анықтауға арналған экспресс-тесті» - бұл визуальді түсіндіру арқылы адамның несеп үлгілеріндегі лютеиндеуші гормонды сапалы, болжамды анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық экспресс-тесті

Комментарий к сроку хранения

Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
667954	Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.