РК-ИМН-0№022701

РК-ИМН-0№022701

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022701
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический водозатворимый материал для ретроградного пломбирования и исправления дефектов корневых каналов зубов «Триоксидент»
Торговое название каз
«Триоксидент» тістің түбіріндегі өзекшелердің ақауларын кері қарай пломбалауға және түзетуге арналған стоматологиялық су өткізбейтін материал
Назначение
Применяется для ретроградного пломбирования, для пломбирования верхней апикальной части канала с незавершенным формированием корня, для закрытия перфораций корневого канала, а также в качестве лечебно-изолирующего покрытия пульпы. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический водозатворимый материал для ретроградного пломбирования и исправления дефектов корневых каналов зубов «Триоксидент» представляет собой кальций-алюмосиликатный цемент. При взаимодействии с водой материал образует пластичную массу, которая активно выделяет гидроксид кальция (обеспечивающий высокую щелочность материала - рН 12,8), постепенно затвердевает, превращаясь в ходе реакции в нерастворимый гидроалюмосиликат кальция. Содержит мелкодисперсные частицы оксидов кальция, кремния, алюминия, пластификатор и рентгеноконтрастный наполнитель. В качестве активной бактериостатической добавки, имеющей общую химическую природу с основными компонентами, в материал введена гидроокись меди-кальция. Материал «Триоксидент» стимулирует процессы апексо- и остеогенеза при лечении зубов с несформированными корнями, прекращает резорбцию костной ткани, при покрытии пульпы стимулирует образование дентинного мостика, обладает бактерицидными свойствами, высокой биосовместимостью, низкой растворимостью и высокой механической прочностью, а также обеспечивает герметичность закрытия каналов, делая их непроницаемыми для бактерий.
Краткая техническая характеристика каз
«Триоксидент» тістің түбіріндегі өзекшелердің ақауларын кері қарай пломбалауға және түзетуге арналған стоматологиялық су өткізбейтін материалы кальций-алюмосиликатты цемент болып табылады. Сумен әрекеттескен кезде материал белсенді түрде кальций гидроксидін бөлетін (материалдың жоғары сілтілігін қамтамасыз ететін - рН 12,8) пластик масса түзеді, реакция кезінде ерімейтін кальций гидроалюмосиликатына айнала отырып, біртіндеп қатаяды. Құрамында кальций, кремний, алюминий оксидтерінің ұсақ дисперсиялы бөлшектері, пластификатор және рентгенконтрасттылы толтырғыш бар. Негізгі компоненттермен жалпы химиялық табиғаты бір белсенді бактериостатикалық қоспа ретінде материалға мыс-кальций гидрототығы енгізіледі. «Триоксидент» материалы түбірі қалыптаспаған тістерді емдеуде апексо - және остеогенез үдерістерін стимуляциялайды, сүйек тінінің резорбциясын тоқтатады, пульпаны жапқан кезде ол дентин көпірінің түзілуін стимуляциялайды, бактерицидтік қасиеті бар, биоүйлесімділігі жоғары, ерігіштігі төмен және механикалық беріктігі жоғары, сонымен қатар оларды бактерияларды өткізбейтін етіп, өзекшелердің герметикалық жабылуын қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом темном месте, плотно закрытой таре при температуре от +5°С до +25°С. Избегать попадания влаги!
код НМИРК Наименование Описание
948783 Цемент стоматологический силикофосфатный Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидами металла [в основном, оксидом цинка (ZnO)] и водным раствором форсфорной кислоты (которая может содержать ионы металлов). После применения изделие нельзя использовать повторно.