РК-ИМН-0№022699

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022699

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический подкладочный двухкомпонентный рентгеноконтрастный материал химического отверждения «Кальцесил»

Торговое название каз

Екі компонентті рентгенконтрастылы химиялық жолмен қататын «Кальцесил» стоматологиялық төсеуіш материалы

Назначение

Применяется в качестве лечебной подкладки для прямого и непрямого покрытия пульпы зуба, а также в качестве лечебной кальцийсодержащей повязки при консервативном методе лечения обратимых форм пульпита (травматического, хронического, фиброзного и острого серозного пульпита), при случайном вскрытии пульпы, после ампутации пульпы. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический подкладочный двухкомпонентный рентгеноконтрастный материал химического отверждения «Кальцесил» выпускается в виде двух компонентов – базисной пасты и каталитической пасты. Содержит: гидроокись кальция, которая имеет высокощелочную среду, оказывает бактерицидное действие, стимулирует образование вторичного дентинного слоя, способствует восстановлению травмированной пульпы; дисалицилат, который образует хелатный комплекс с ионами кальция; рентгеноконтрастную добавку; пастообразователь; высокодисперсный наполнитель. Материал обладает такими свойствами, как низкая растворимость в дентинной жидкости; достаточная рентгеноконтрастность; хорошие манипуляционные свойства (текучесть – 10-35 мм, время твердения от 4 до 10 минут); высокая клиническая эффективность (стимулирует дентиногенез в процессе и после лечения зуба, восстанавливает пластические функции пульпы и сохраняет ее жизнеспособность). Материал «Кальцесил» защищает пульпу от высокой температуры и материалов постоянных пломб, не изменяет цвет постоянной пломбы и не нарушает полимеризацию акриловых и композиционных материалов.

Краткая техническая характеристика каз

Екі компонентті рентгенконтрастылы химиялық жолмен қататын «Кальцесил» стоматологиялық төсеуіш материалы екі компонент түрінде шығарылады – базистік паста және каталитикалық паста. Құрамында: кальций гидрототығы, ол жоғары сілтілі ортаға ие, бактерицидтік әсер береді, екінші дентиндік қабаттың түзілуін стимуляциялайды, жарақаттанған пульпаның қалпына келуіне жағдай жасайды; дисалицилат, ол кальций иондарымен хелатты кешен түзеді; рентгенконтрастылы қоспа; паста түзгіш; жоғары дисперсиялы толтырғыш. Материалдың дентиндік сұйықтықта ерігіштіктің төмендігі; жеткілікті рентгенконтрастылық; жақсы манипуляциялық қасиеттер (аққыштығы – 10-35 мм, қату уақыты 4-тен 10 минутқа дейін); жоғары клиникалық тиімділік (тісті емдеу үдерісінде және одан кейін дентиногенез көтермелейді, пульпаның пластикалық қызметін қалпына келтіреді және оның өміршеңдігін сақтайды) сияқты қасиеттері бар. «Кальцесил» материалы пульпаны жоғары температурадан және тұрақты пломба материалдарынан қорғайды, тұрақты пломбаның түсін өзгертпейді әрі акрилді және композициялық материалдардың полимеризациясын бұзбайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5°С до +25°С.