РК-ИМН-0№022697

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 (УниБест ВИЧ-1,2 АТ) (комплект 1), (комплект 2)

Торговое название каз

АИТВ-1,2-ге жиынтық антиденелерді иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы (УниБест АИТВ-1,2 АД) (1 жиынтық), (2 жиынтық)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее 0,80. Оптическая плотность в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более 0,25. Чувствительность по суммарным антителам к ВИЧ-1,2, 100 %; Специфичность по суммарным антителам к ВИЧ-1,2, 100 %.

Краткая техническая характеристика каз

Оң бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздық, кемінде 0,80 опт.тығ.бірл. Теріс бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздық, 0,25 опт.тығ.бірл. артық емес. АИТВ-1, 2 жиынтық антиденелер бойынша сезімталдық 100 %. АИТВ-1, 2 жиынтық антиденелер бойынша спецификалығы 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре (2–8)ºС в течение всего срока хранения. Замораживание компонентов набора не допускается.