РК-ИМН-0№022696

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022696

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022696

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетеры ангиографические Bioteq, варианты исполнения: Катетеры ангиографические Bioteq Coronary размерами (Fr) 4, 5, 6, длина (см) 100, 110; Катетеры ангиографические Bioteq Cerebral, размерами (Fr) 4, 5, длина (см) 100; Катетеры ангиографические Bioteq Visceral, размерами (Fr) 4, 5, длина (см) 65, 75, 80

Торговое название каз

Bioteq ангиографиялық катетерлері, орындалу нұсқалары: Bioteq Coronary ангиографиялық катетерлері, өлшемдері (Fr) 4, 5, 6, ұзындығы (см) 100, 110; Bioteq Cerebral ангиографиялық катетерлері, өлшемдері (Fr) 4, 5, ұзындығы (см) 100; Bioteq Visceral ангиографиялық катетерлері, өлшемдері (Fr) 4, 5, ұзындығы (см) 65, 75, 80

Назначение

Предназначен для использования при проведении ангиографических процедур, используется для доставки рентгеноконтрастного вещества в определенные участки сосудистого русла.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия, ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер состоит из катетерной трубки, плетенной трубки, винтовой крышки, адаптера F.L.L. и адаптера бабочка. Форма катетера – селективная, корпус катетера – плетенный. Дистальный кончик катетера – мягкий, проксимальный отдел катетера – неплетеный. Материал – нейлон.

Краткая техническая характеристика каз

Катетер катетерлік түтіктен, өрілген түтіктен, бұрандалы қақпақтан, F. L. L. адаптерінен және көбелек адаптерінен тұрады. Катетердің пішіні - селективті, катетердің корпусы - өрілген. Катетердің дистальді ұшы жұмсақ, катетердің проксимальді бөлігі өрілген емес. Материалы - нейлон.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5°С до +25°С в прохладном, сухом и защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.