РК МИ (ИМН)-0№026939

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026939

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Наборы расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус» (AMICUS) в вариантах исполнения

Торговое название каз

«Амикус» (AMICUS) қан жасушаларының сепараторына арналған шығын материалдарының жинақтары орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для получения компонентов крови – в частности тромбоцитов и сопутствующей плазмы, стволовых клеток, эритроцитов из цельной крови

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наборы для афереза AMICUS представляют собой одноразовые, стерильные системы для обработки потока жидкости, в которых происходит забор крови, разделение и сбор компонентов, а также возврат жидкости. Во время процедуры все компоненты крови сохраняются в системе обработки. Наборы для афереза состоят из лотка и упаковки, в которых находятся различные трубки, кассеты для подачи жидкости, воздушные ловушки, фильтры, центрифужные контейнеры и контейнеры для обработки крови / хранения компонентов. Наборы позволяют проводить разделение компонентов в замкнутом (или функционально замкнутом) пути. Расходные материалы AMICUS упакованы в лоток для хранения, который останавливается непосредственно на верхнюю панель прибора и остается на месте в течение всей процедуры обработки крови. На одноразовом лотке расположены компоненты комплекта для правильной установки.

Краткая техническая характеристика каз

Аферезге арналған AMICUS жинақтары қан алу, компоненттерді бөлу және жинау, сондай-ақ сұйықтықты қайтару орын алатын сұйықтық ағынын өңдеуге арналған бір реттік, стерильді жүйелер болып табылады. Емшара барысында қанның барлық компоненттері өңдеу жүйесінде сақталады. Аферезге арналған жинақтар әртүрлі түтіктер, сұйықтық алуға арналған кассеталар, ауа қармағыштары, сүзгілер, центрифуга контейнерлері және қан өңдеуге/компоненттерді сақтауға арналған контейнерлер бар науа мен қаптамадан тұрады. Жинақтар компоненттерді жабық (немесе функционалды жабық) жолда бөлуге мүмкіндік береді. AMICUS шығын материалдары сақтау науасына қапталған, ол аспаптың жоғарғы панеліне тікелей орнатылады және бүкіл қан өңдеу емшарасы кезінде орнында қалады. Бір реттік науада дұрыс орнату үшін жиынтықтың компоненттері орналасқан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре (от +15◦С до +25◦С). Не допускать замораживания. Избегать чрезмерного нагревания.