РК-ИМН-0№022693
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022693
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022693
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки «Аэр-Клинз»-Проф
Торговое название каз
Құм ағынымен өңдеу әдісі арқылы тістерді қашауға және жылтыратуға арналған «Аэр-Клинз»-Проф материалы
Назначение
Применяется для профилактической очистки, восстановления естественного цвета и полирования поверхностей зубов, удаления налета и мягких зубных отложений, удаления пигментаций и цветных пятен, очистки фиссур перед герметизацией. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки «Аэр-Клинз»-Проф в качестве основного действующего компонента содержит гидрокарбонат натрия со средним размером частиц 65 мкм, позволяющим провести очистку при щадящем воздействии на твердые ткани зуба. Порошок имеет сладкий вкус (содержит подсластитель) и приятный освежающий запах и вкус аромата лимона или мяты, черной смородины, экзотических фруктов (тропикана), вишни.
Краткая техническая характеристика каз
Құм ағынымен өңдеу әдісімен тістерді қашауға және жылтыратуға арналған «Аэр-Клинз»-Проф материалы негізгі әрекет етуші компонент ретінде құрамында натрий гидрокарбонаты бөлшектері орташа өлшемді 65 мкм, бұл тістің қатты тіндеріне нәзік әсер ету кезінде тазалауға мүмкіндік береді. Ұнтақ тәтті дәмге ие (құрамында тәттілендіргіш бар) және жағымды сергітетін иіс пен лимон немесе жалбыз, қара қарақат, экзотикалық жемістер (тропикана), шие хош иісінің дәмі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5°С до +25°С и среднегодовой влажности 60% при 20°С (верхнее значение 80% при 25°С). После вскрытия упаковки необходимо избегать попадания влаги в порошок!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 158611 | Порошок абразивный стоматологический | Материал, основанный на разных соединениях (например, бикарбонат натрия или оксид алюминия), которые имеют абразивные свойства, и при использовании в соответствующих устройствах (дентальная абразивная воздушная система) воздействует на поверхность зуба пациента. Материал имеет большое количество профилактических и лечебных показаний к применению, таких как, удаление зубной бляшки, пигмента, очистка фиссур (над и под десной), подготовка зуба к нанесению бондинга, очистка ортодонтических приспособлений (кольца, брекеты), удаление остатков адгезива, очистка имплантов перед установкой. Одноразовое применение. |