РК-ИМН-5№022691

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2021

Дата истечения

19.08.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022691

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Протез слуховых косточек «КУРЦ» с фиксированной и изменяемой длиной в вариантах исполнения

Торговое название каз

Ұзындығы бекітілетін және өзгертілетін «КУРЦ» есту сүйекшелерінің протезі орындалу нұсқаларында

Назначение

Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной используются для частичной или полной замены слуховых косточек у человека при наличии хирургических показаний. Они служат для передачи звуковой энергии механическим путем, с наименьшими возможными потерями, от барабанной перепонки к овальному отверстию улитки. Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной используются для восстановления функции среднего уха, заменяя слуховые косточки при патологических изменениях звукопроводящего аппарата. Предлагаются на выбор различные модели протезов слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной для частичной или полной восстановительной пластики

Область применения

Отохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

из титана или сочетания титана и нитинола. Протезы слуховых косточек "КУРЦ" с фиксированной и изменяемой длиной могут применяться для имплантации детям с двух лет . Решение об имплантации детям принимается врачом-отохирургом после тщательного обследования, и с согласия родителей (опекунов) ребёнка

Краткая техническая характеристика каз

титаннан немесе титан мен нитинолдың қосындысынан жасалған. Ұзындығы бекітілетін және өзгертілетін «КУРЦ» есту сүйекшелерінің протездерін екі жастан бастап балаларға имплантация жасау үшін қолдануға болады. Балаларға имплантациялау туралы шешімді отохирург дәрігері толық тексеруден кейін және баланың ата-аналарының (қамқоршыларының) келісімімен қабылдайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте (влажность не более 70%), при комнатной температуре от +15° до +25 °С, в закрытой оригинальной упаковке, в защищённом от солнечного света месте. На каждом протезе указан номер партии и срок годности. По истечении срока годности имплантат использовать нельзя. Атмосферное давление при хранении от 60 до 105 кПа.