РК-ИМН-0№022690

РК-ИМН-0№022690

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022690
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический антисептический гемостатический материал для зубных лунок «Альванес», в модификациях
Торговое название каз
Тіс қуысына арналған стоматологиялық антисептикалық гемостатикалық «Альванес» материалы, модификацияларда
Назначение
Применяется как вяжущее средство при снятии зубных камней, кюретаже парадонтальных карманов, гингивэктомии, профилактики воспалительных осложнений в хирургической стоматологии и пародонтологии, а также после снятия слепков. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический антисептический гемостатический материал для зубных лунок «Альванес» выпускается в виде: пасты, порошка, и губки. «Альванес» паста гемостатическая - кровоостанавливающий рассасывающийся материал для альвеол, который обволакивает кровоточащую поверхность и, благодаря набуханию при контакте с кровью, оказывает давление на поврежденные капилляры, что в совокупности с действием аминокапроновой кислоты быстро останавливает кровотечение. В состав гемостатической пасты «Альванес» входят: аминокапроновая кислота – гемостатик, гидрохлорид лидокаина - местный анестетик, цетримид - сильный антисептик, гелеобразователь. «Альванес» порошок - мелкодисперсный порошок, останавливающий капиллярное кровотечение, легко распыляется, покрывая кровоточащую поверхность слизистой. В состав порошка «Альванес» входят: природный пищевой полисахарид, образующий с кровью гель, альгинат натрия, ускоряющий образование сгустков крови, антисептик (иодоформ 0,01%). «Альванес» порошок нетоксичен, его можно совмещать как с антибиотиками, так и с антисептиками. «Альванес» губка - предназначена для лечения и профилактики воспалительных осложнений в хирургической стоматологии и пародонтологии: после удаления зубов, в частности лечение альвеолита и пародонтальных абсцессов, а также заполнение пародонтальных карманов после местной противовоспалительной терапии или кюретажа. Выпускается с йодоформом, с хлоргексидином и метронидазолом, с линкомицином. «Альванес» губка состоит из лиофилизированного коллагена, в который введены кровоостанавливающие компоненты, влияющие на отдельные стадии свертывания крови, в частности на остановку капиллярного кровотечения, а также анестетические компоненты (лидокаин). В качестве антисептика губка «Альванес» с йодоформом содержит йодоформ, который при соприкосновении с живыми тканями выделяет йод, оказывая антимикробное действие, активизируя образование грануляционной ткани, а также обладает вяжущими и противовоспалительными свойствами. Эффективность противомикробной губки «Альванес» с хлоргексидином и метронидазолом обусловлена наличием в ее составе компонентов: хлогексидина и метронидазола. Метронидазол обладает антипротозойным и антибактериальным действием по отношению к анаэробным простейшим и бактериям. Хлоргексидин, входящий в состав губки, активен в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей и липофильных вирусов. Линкомицин, входящий в состав губки «Альванес» с линкомицином, ингибирует синтез белков в микроорганизмах, оказывая бактериостатическое и бактерицидное действие. Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов и микоплазм. Губка «Альванес» не обладает местным раздражающим и биотоксическим действием, стимулирует регенерацию ткани в стадии заживления. Не требует вмешательства врача для ее извлечения, резорбируется в течение нескольких дней.
Краткая техническая характеристика каз
Тіс қуысына арналған стоматологиялық антисептикалық гемостатикалық «Альванес» материалы паста, ұнтақ және губка түрінде шығарылады. Гемостатикалық «Альванес» пастасы - альвеолаларға арналған қан тоқтататын сіңіргіш материал, ол қан аққан беткейді жабады және қанмен жанасқан кезде ісінудің арқасында зақымдалған капиллярларға қысым жасайды, бұл аминокапрон қышқылының әсерімен бірге қан кетуді тез тоқтатады. «Альванес» гемостатикалық пастасының құрамына: аминокапрон қышқылы – гемостатик, лидокаин гидрохлориді - жергілікті анестетик, цетримид - күшті антисептик, гель түзуші кіреді. «Альванес» ұнтағы - капиллярлық қан кетуді тоқтататын ұсақ дисперсиялы ұнтақ, шырышты қабықтың қан кететін беткейін жауып, оңай шашырайды. «Альванес» ұнтағының құрамына: қанмен гель түзетін табиғи тағамдық полисахарид, натрий алгинаты, қан ұйығыштарының түзілуін жеделдететін, антисептик (иодоформ 0,01%) кіреді. «Альванес» ұнтағы улы емес, оны антибиотиктермен де, антисептиктермен де қатар қолдануға болады. «Альванес» губкасы - хирургиялық стоматология мен периодонтологиядағы қабыну асқынуларын емдеуге және профилактикалауға арналған: тістерді алып тастағаннан кейін, атап айтқанда, альвеолит пен пародонтальді абсцесстерді емдеу, сонымен қатар жергілікті қабынуға қарсы емнен немесе кюретаждан кейін пародонтальді қалталарды толтыру. Йодоформмен, хлоргексидинмен және метронидазолмен, линкомицинмен бірге шығарылады. «Альванес» губкасы лиофилизацияланған коллагеннен тұрады, оған қанның ұюының жекелеген кезеңдеріне, атап айтқанда капиллярлық қан кетуді тоқтатуға, сондай-ақ анестетикалық компоненттерге (лидокаин) әсер ететін қан тоқтататын компоненттер енгізілген. Антисептик ретінде йодоформы бар «Альванес» губкасында йодоформ бар, ол тірі тіндермен жанасқан кезде йод шығарады, микробқа қарсы әсер етеді, түйіршікті тіндердің пайда болуын белсендіреді, сонымен қатар тұтқыр және қабынуға қарсы қасиеттерге ие. Хлоргексидин мен метронидазол қосылған «Альванес» микробқа қарсы губкасының тиімділігі оның құрамындағы компоненттердің болуына байланысты: хлоргексидин және метронидазол. Метронидазол анаэробты қарапайымдар мен бактерияларға қатысты протозойға қарсы және бактерияға қарсы әсерге ие. Губканың құрамына кіретін хлоргексидин грамтеріс және грамоң микроорганизмдердің, ашытқылар мен липофильді вирустардың вегетативті формаларының кең ауқымына қатысты белсенді. Линкомицині бар «Альванес» губкасының құрамына кіретін линкомицин, бактериостатикалық және бактерицидтік әсер ете отырып, микроорганизмдердегі ақуыздардың синтезін тежейді. Грамоң микроорганизмдер мен микоплазмаларға қатысты тиімді. «Альванес» губкасы жергілікті тітіркендіргіш және биоуытты әсерге ие емес, жазылу сатысында тіндердің қалпына келуін стимуляциялайды. Оны алу үшін дәрігердің араласуын қажет етпейді, бірнеше күн ішінде сіңіріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в герметично закрытой таре, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5°С до +25°С. Избегать попадания влаги!
код НМИРК Наименование Описание
724649 Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования.