РК-ИМН-5№022689
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022689
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.08.2021
Дата истечения
19.08.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022689
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла Хиба, длина 150(мм), 220(мм), 320(мм); G21; G18; G17; G15
Торговое название каз
Хиба инесі, ұзындығы 150(мм), 220(мм), 320(мм); G21; G18; G17; G15
Назначение
Для чрескожной чреспеченочной пункции внутренних органов , а также для установки катетеров.
Область применения
Хирургия, урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
изготовлена из нержавеющей стали медицинского назначения;
на проксимальном конце канюля Люэра с флажком-направителем;
съемный мандрен из нержавеющей стали медицинского назначения;
полимерная ручка на проксимальном конце мандрена;
стерилизовано оксидом этилена.
Краткая техническая характеристика каз
медициналық мақсаттағы тот баспайтын болаттан жасалған; Люэр түтігін соңында жалау- бағыттаушы бар; медициналық мақсаттағы тот баспайтын болаттан жасалған алынбалы мандрен; мандреннің проксимальді ұшында полимерлі тұтқа; этилен тотығымен стерилизацияланған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температурном режиме от +5°С до +35°С, при относительной влажности воздуха не более 65% .
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 523976 | Игла для пункции перикарда, одноразового использования | Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для прокалывания перикардиальной полости для аспирации (удаления) жидкостей (перикардиоцентеза). Изделие, как правило, длинное и достаточно жесткое для проникновения в перикард (например, от 10 до 18 см в длину). Это изделие для одноразового использования. |