РК-ИМН-0№022710

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022710

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022710

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Халат хирургический «M-Suit» из нетканого материала одноразовый нестерильный размерами S, М, L, XL, XXL

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік стерильді емес «M-Suit» хирургиялық халаты, өлшемдері S, M, L, XL, XXL

Назначение

Предназначен для соблюдения санитарно-гигиенического режима медицинским персоналом в медицинских учреждениях

Область применения

Общая хирургия, травматология, гинекология и акушерство, урология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления – нетканый материал. Изделие нестерильно. Размерность: Размер S соответствует размеру 46-48; Размер М соответствует размеру 48-50; Размер L соответствует размеру 50-52; Размер ХL соответствует размеру 52-54; Размер ХХL соответствует размеру 54-56. Поверхностная плотность не менее 10-60 г/м2.

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы – полипропилен негізіндегі тоқылмаған материал. Стерильді емес бұйым. Өлшемділігі: S өлшемі 46-48 өлшемдеріне сәйкес келеді; М өлшемі 48-50 өлшемдеріне сәйкес келеді; L өлшемі 50-52 өлшемдеріне сәйкес келеді; ХL өлшемі 52-54 өлшемдеріне сәйкес келеді; ХХL өлшемі 54-56 өлшемдеріне сәйкес келеді. Беткейлік тығыздығы 10-60 г/м2-ден кем емес.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5°С до +35°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
214512	Халат операционный, одноразового использования	Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования.