РК-МТ-0№022708
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022708
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022708
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Технические средства реабилитации для детей с ДЦП в различных исполнениях
Торговое название каз
Түрлі орындаулардағы БЦС бар балаларға арналған техникалық оңалту құралдары
Назначение
Предназначен для коррекции патологических поз у детей с ограниченными возможностями при ограничении способности к передвижению, вызванные поражением центральной и периферической нервных систем, опорно-двигательного аппарата
Область применения
Неврология, ортопедия, педиатрия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000 (рост пользователя от 89 см до 104 см):
Длина: 470±10 мм;
Высота: 670±10 мм;
Ширина: 360±10 мм;
Ширина сиденья: 280 мм;
Масса изделия: 7,5 кг.
Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000-03 (рост пользователя от 89 см до 104 см):
Длина: 524±10 мм;
Высота: 746±10 мм;
Ширина: 428±10 мм;
Масса изделия: 9,0 кг.
Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000-01 (рост пользователя от 81 см до 97 см):
Длина: 406±10 мм;
Высота: 580±10 мм;
Ширина: 360±10 мм;
Ширина сиденья: 280 мм;
Масса изделия: 6,5 кг.
Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000-04 (рост пользователя от 81 см до 97 см):
Длина: 460±10 мм;
Высота: 656±10 мм;
Ширина: 428±10 мм;
Ширина сиденья: 280 мм;
Масса изделия: 8,0 кг.
Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000-02 (рост пользователя от 76 см до 91 см):
Длина: 380±10 мм;
Высота: 480±10 мм;
Ширина: 350±10 мм;
Ширина сиденья: 240 мм;
Масса изделия: 6,1 кг.
Стульчик для детей, начинающих ходить 15.99.033.00.00.000-05 (рост пользователя от 76 см до 91 см):
Длина: 434±10 мм;
Высота: 556±10 мм;
Ширина: 418±10 мм;
Ширина сиденья: 240 мм;
Масса изделия: 7,5 кг.
Стул для занятий 15.99.034.00.00.000 (рост - от 104 до 163 см):
Длина: 753±10 мм;
Высота: 859±10 мм;
Ширина: 510±10 мм;
Ширина сиденья: 370 мм;
Количество боковых упоров: 2 шт.;
Масса изделия: 16 кг.
Стул для занятий 15.99.034.00.00.000-01 (рост- от 104 до 163 см):
Длина: 753±10 мм;
Высота: 1050±10 мм;
Ширина: 510±10 мм;
Ширина сиденья: 370 мм;
Количество боковых упоров: 4 шт.;
Масса изделия: 17 кг.
Стул для занятий 15.99.034.00.00.000-02 (рост - от 104 до 163 см):
Длина: 789±10 мм;
Высота: 858±10 мм;
Ширина: 510±10 мм;
Ширина сиденья: 370 мм;
Количество боковых упоров: 2 шт.;
Масса изделия: 16 кг.
Стул для занятий 15.99.034.00.00.000-03 (рост- от 104 до 163 см):
Длина: 789±10 мм;
Высота: 1049±10 мм;
Ширина: 510±10 мм;
Ширина сиденья: 370 мм;
Количество боковых упоров: 4 шт.;
Масса изделия: 17 кг.
Сиденье угловое напольное 15.99.035.00.000 (рост ребёнка до 94 см):
Длина: 390±10 мм;
Высота: 380±10 мм;
Ширина: 435±10 мм;
Ширина сиденья: 340 мм;
Глубина сиденья: 240 мм.;
Масса изделия: 3,3 кг.
Сиденье угловое напольное 15.99.035.00.000-01 (рост ребёнка до 117 см):
Длина: 440±10 мм;
Высота: 580±10 мм;
Ширина: 490±10 мм;
Ширина сиденья: 390 мм;
Глубина сиденья: 300 мм.;
Масса изделия: 5,3 кг.
Сиденье угловое напольное 15.99.035.00.000-02 (рост ребёнка до 117 см):
Длина: 440±10 мм;
Высота: 640±10 мм;
Ширина: 490±10 мм;
Ширина сиденья: 390 мм;
Глубина сиденья: 300 мм.;
Масса изделия: 6,8 кг.
Стул для детей с ДЦП БРС 11.00.00.000 (рост до 112 см):
Длина: 700...810±10 мм;
Высота: 830..900±10 мм;
Ширина: 520±5 мм;
Ширина сиденья: 340±5 мм;
Масса изделия: 20,5 кг.
Стул для детей с ДЦП БРС 11.00.00.000-01 (рост до 112 см):
Длина: 670...780±10 мм;
Высота: 900...970±10 мм;
Ширина: 520±5 мм;
Ширина сиденья: 340±5 мм;
Масса изделия: 21,5 кг.
Стул для занятий ЦСИЕ.03.202.00.00.00 (рост - от 104 до 163 см):
Длина: 847±10 мм;
Высота: 859±10 мм;
Ширина: 560±10 мм;
Ширина сиденья: 370 мм;
Количество боковых упоров: 2 шт.;
Масса изделия: 19 кг.
Стул для занятий ЦСИЕ.03.202.00.00.00-01 (рост- от 104 до 163 см):
Длина: 847±10 мм;
Высота: 1050±10 мм;
Ширина: 560±10 мм;
Ширина сиденья: 370 мм;
Количество боковых упоров: 4 шт.;
Масса изделия: 20 кг.
Стул для занятий ЦСИЕ.03.202.00.00.00-02 (рост - от 104 до 163 см):
Длина: 884±10 мм;
Высота: 858±10 мм;
Ширина: 560±10 мм;
Ширина сиденья: 370 мм;
Количество боковых упоров: 2 шт.;
Масса изделия: 19 кг.
Стул для занятий ЦСИЕ.03.202.00.00.00-03 (рост- от 104 до 163 см)
Длина: 884±10 мм;
Высота: 1049±10 мм;
Ширина: 560±10 мм;
Ширина сиденья: 370 мм;
Количество боковых упоров: 4 шт.;
Масса изделия: 20 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Жүре бастаған балаларға арналған орындық 15.99.033.00.00.000 (пайдаланушының бойы 89 см-ден 104 см-ге дейін):
Ұзындығы: 470±10 мм;
Биіктігі: 670±10 мм;
Ені: 360±10мм;
Орындықтың ені: 280 мм;
Бұйымның салмағы: 7,5 кг.
Жүре бастаған балаларға арналған орындық 15.99.033.00.00.000-03 (пайдаланушының бойы 89 см-ден 104 см-ге дейін):
Ұзындығы: 524±10 мм;
Биіктігі: 746±10 мм;
Ені: 428±10 мм;
Бұйымның салмағы: 9,0 кг.
Жүре бастаған балаларға арналған орындық 15.99.033.00.00.000-01 (пайдаланушының бойы 81 см-ден 97 см-ге дейін):
Ұзындығы: 406±10 мм;
Биіктігі: 580±10 мм;
Ені: 360±10мм;
Орындықтың ені: 280 мм;
Өнімнің салмағы: 6,5 кг.
Жүре бастаған балаларға арналған орындық 15.99.033.00.00.000-04 (пайдаланушының бойы 81 см-ден 97 см-ге дейін):
Ұзындығы: 460±10 мм;
Биіктігі: 656±10 мм;
Ені: 428±10 мм;
Орындықтың ені: 280 мм;
Өнімнің салмағы: 8,0 кг.
Жүре бастаған балаларға арналған орындық 15.99.033.00.00.000-02 (пайдаланушының бойы 76 см-ден 91 см-ге дейін):
Ұзындығы: 380±10 мм;
Биіктігі: 480±10 мм;
Ені: 350±10мм;
Орындықтың ені: 240 мм;
Өнімнің салмағы: 6,1 кг.
Жүре бастаған балаларға арналған орындық 15.99.033.00.00.000-05 (пайдаланушының бойы 76 см-ден 91 см-ге дейін):
Ұзындығы: 434±10 мм;
Биіктігі: 556±10 мм;
Ені: 418±10 мм;
Орындықтың ені: 240 мм;
Өнімнің салмағы: 7,5 кг.
Сабаққа арналған орындық 15.99.034.00.00.000 (бойы - 104-тен 163 см-ге дейін):
Ұзындығы: 753±10 мм;
Биіктігі: 859±10 мм;
Ені: 510±10мм;
Орындықтың ені: 370 мм;
Бүйірлік аялдамалар саны: 2 дана.;
Өнімнің салмағы: 16 кг.
Сабақтарға арналған орындық 15.99.034.00.00.000-01 (бойы - 104-тен 163 см-ге дейін):
Ұзындығы: 753±10 мм;
Биіктігі: 1050±10 мм;
Ені: 510±10мм;
Орындықтың ені: 370 мм;
Бүйірлік аялдамалар саны: 4 дана.;
Өнімнің салмағы: 17 кг.
Сабақтарға арналған орындық 15.99.034.00.00.000-02 (бойы - 104-тен 163 см-ге дейін):
Ұзындығы: 789±10 мм;
Биіктігі: 858±10 мм;
Ені: 510±10мм;
Орындықтың ені: 370 мм;
Бүйірлік аялдамалар саны: 2 дана.;
Өнімнің салмағы: 16 кг.
Сабаққа арналған орындық 15.99.034.00.00.000-03 (бойы - 104-тен 163 см-ге дейін):
Ұзындығы: 789±10 мм;
Биіктігі: 1049±10 мм;
Ені: 510±10мм;
Орындықтың ені: 370 мм;
Бүйірлік аялдамалар саны: 4 дана.;
Өнімнің салмағы: 17 кг.
15.99.035.00.000 бұрыштық еден орындығы (баланың бойы 94 см-ге дейін):
Ұзындығы: 390±10 мм;
Биіктігі: 380±10 мм;
Ені: 435±10 мм;
Орындықтың ені: 340 мм;
Орынның тереңдігі: 240 мм.;
Өнімнің салмағы: 3,3 кг.
15.99.035.00.000-01 (баланың бойы 117 см-ге дейін):
Ұзындығы: 440±10 мм;
Биіктігі: 580±10 мм;
Ені: 490±10мм;
Орындықтың ені: 390 мм;
Орынның тереңдігі: 300 мм.;
Өнімнің салмағы: 5,3 кг.
15.99.035.00.000-02 бұрыштық еден орындығы (баланың бойы 117 см-ге дейін):
Ұзындығы: 440±10 мм;
Биіктігі: 640±10 мм;
Ені: 490±10мм;
Орындықтың ені: 390 мм;
Орынның тереңдігі: 300 мм.;
Өнімнің салмағы: 6,8 кг.
БМС сал ауруына шалдыққан балаларға арналған орындық 11.00.00.000 (бойы 112 см дейін):
Ұзындығы: 700...810±10 мм;
Биіктігі: 830..900±10 мм;
Ені: 520±5мм;
Орындықтың ені: 340±5 мм;
Өнімнің салмағы: 20,5 кг.
БМС сал ауруына шалдыққан балаларға арналған орындық 11.00.00.000-01 (бойы 112 см дейін):
Ұзындығы: 670...780±10 мм;
Биіктігі: 900...970±10 мм;
Ені: 520±5мм;
Орындықтың ені: 340±5 мм;
Өнімнің салмағы: 21,5 кг.
ЦСИЕ сабақтарына арналған орындық.03.202.00.00.00 (бойы - 104-тен 163 см-ге дейін):
Ұзындығы: 847±10 мм;
Биіктігі: 859±10 мм;
Ені: 560±10мм;
Орындықтың ені: 370 мм;
Бүйірлік аялдамалар саны: 2 дана.;
Өнімнің салмағы: 19 кг.
ЦСИЕ сабақтарына арналған орындық.03.202.00.00.00-01 (бойы - 104-тен 163 см-ге дейін):
Ұзындығы: 847±10 мм;
Биіктігі: 1050±10 мм;
Ені: 560±10мм;
Орындықтың ені: 370 мм;
Бүйірлік аялдамалар саны: 4 дана.;
Өнімнің салмағы: 20 кг.
ЦСИЕ сабақтарына арналған орындық.03.202.00.00.00-02 (бойы - 104-тен 163 см-ге дейін):
Ұзындығы: 884±10 мм;
Биіктігі: 858±10 мм;
Ені: 560±10мм;
Орындықтың ені: 370 мм;
Бүйірлік аялдамалар саны: 2 дана.;
Өнімнің салмағы: 19 кг.
ЦСИЕ с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура воздуха в помещении должна быть от +5 до +40°С, верхнее значение относительной влажности воздуха 80% при 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 565301 | Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел. |