РК-МТ-0№022707

РК-МТ-0№022707

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022707
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система лазерная медицинская Echolaser в комплекте
Торговое название каз
Echolaser медициналық лазерлік жүйесі жиынтықта
Назначение
Система лазерная медицинская предназначена для проведения терапии лазерной абляции (Echolaser Therapy) опухолей мягких тканей
Область применения
Интервенционная хирургия, онкология, онко-хирургия, урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Спецификации лазерного блока: • Длина волны – 1064±10 нм • Режим работы – мульти-режим • Диаметр луча – 0,3 мм • Дивергенция – 240 миллирадиан • Максимальный уровень мощности для каждой фибры – 7 Вт • Стабильность уровня мощности - ± 20% • Номинальное расстояние опасности для глаз (NOHD) – 4 м • Максимальная разрешенная экспозиция (MPE) – 50 Вт/м2 • Излучение – контролируется ножным переключателем (педалью) Спецификация оптического волокна (фибры): • Коннектор – SMA905 • Длина – 1,5 м / 3 м • Диаметр «сердечника» – 300 мкм Общие характеристики: • Напряжение – 220-240 В, 50/60Гц • Мощность – 400 В/А (макс) • Предохранители – 2х5 АТ 250В 6,3х32 мм • Габариты – 47х54х93 см (ГхШхВ) • Вес – около 40 кг • Внешние соединения – ножной переключатель (педаль), удаленный блокировщик • Контур охлаждения – замкнутый • Тип электрической защиты – I • Класс лазера - 4
Краткая техническая характеристика каз
Лазерлік блок сипаттамалары: • Толқын ұзындығы– 1064±10 нм • Жұмыс тәртібі – мульти-режим • Сәуленің диаметрі – 0,3 мм • Дивергенция – 240 миллирадиан • Әрбір талшық үшін максималды қуат деңгейі – 7 Вт • Қуат деңгейінің тұрақтылығы - ± 20% • Көзге қауіп төндіретін қашықтық (NOHD) – 4 м • Максималды рұқсат етілген экспозиция (MPE) – 50 Вт/м2 • Сәуле-аяқ ауыстырғышымен басқарылады (педаль) Оптикалық талшықты ерекшелігі (фибра): • Коннектор – SMA905 • Ұзындығы – 1,5 м / 3 м • "Ядро" диаметрі»– 300 мкм Жалпы сипаттамалары: • Кернеуі – 220-240 В, 50/60Гц • Қуат – 400 В/А (макс) • Сақтандырғыштар – 2х5 АТ 250В 6,3х32 мм • Өлшемдері – 47х54х93 см (ГхШхВ) • Салмағы шамамен 40 кг • Сыртқы қосылыстар-аяқ ауыстырғыш( педаль), қашықтағы блокатор • Салқындату тізбегі-жабық • Электр қорғау түрі – I • Лазер класы - 4
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура От -20°C до +60°C Влажность От 5% до 90% без конденсации Давление От 700 до 1 060 гПа
код НМИРК Наименование Описание
731971 Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель.