РК МИ (ИМН)-0№026938

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026938

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор процедурный “Dolce-Pharm” для снятия швов стерильный, одноразовый

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, тігістерді алып тастауға арналған "Dolce-Pharm" процедуралық жинағы

Назначение

Применяется в общей хирургии и в лечебно – профилактических учреждениях. Используется для снятия послеоперационных швов.

Область применения

- терапия; - травматология и ортопедия; - хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор процедурный “Dolce-Pharm” для снятия швов стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материала. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1.Тупферы марлевые Размер: круглые диаметром – 2-5 см; треугольной формы – 5-7 см х 5-7 см. Материал: медицинская марля Плотность: 10 г/м2 - 50 г/м2 Количество: 1-6 шт. 2. Нож для снятия швов Размер: 5-20 см Материал лезвия: нержавеющая сталь Количество: 1шт. 3.Пинцет анатомический Длина: 12-13 см Материал: полимер Количество: 1 шт. 4.Перчатки диагностические, смотровые, латексные, неопудренные Размер: XS/S/M/L/XL Материал: латекс Количество: 1 пара Набор поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Фактическая комплектация будет нанесена на макет упаковки.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, тігістерді алып тастауға арналған "Dolce-Pharm" процедуралық жинағы әртүрлі материал түрлерінен жасалған бірқатар бұйымдар болып табылады. Бұйымдар келесі ассортиментте шығарылады: 1. Дәке тупферлер Өлшемі: дөңгелек диаметрі-2-5 см; үшбұрышты пішінді-5-7 см х 5-7 см. Материал: медициналық дәке Тығыздығы: 10 г/м2 - 50 г/м2 Саны: 1-6 дана. 2. Тігістерді алуға арналған пышақ Өлшемі: 5-20 см Жүзінің материалы: тот баспайтын болат Саны: 1 дана. 3. Анатомиялық пинцет Ұзындығы: 12-13 см Материал: полимер Саны: 1 дана. 4. Диагностикалық, тексеру, латекс, опаланбаған қолғаптар Өлшемі: XS/S/M/L/XL Материал: латекс Саны: 1 жұп

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от -5°С до +30°С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
192099	Набор для удаления швов	Комплект различных стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, разработанных для удаления швов пациента. Как правило, включает дезинфицирующее средство, ножницы, щипцы, марлю и бинты. Это изделие для одноразового использования.