РК-ИМН-0№022705

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022705

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022705

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Паста по уходу за стомой Beestox®

Торговое название каз

Beestox® стома күтіміне арналған паста

Назначение

Защищает и выравнивает кожу вокруг стомы, обеспечивает надежную фиксацию калоприемника.

Область применения

Общая хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Паста изготовлена из карбоксиметилцеллюлозы и медицинского термоклея. Применяется для заполнения неровностей кожи вокруг стомы, предотвращения протекания и защиты кожи при использовании калоприемника.

Краткая техническая характеристика каз

Паста карбоксиметилцеллюлозадан және медициналық терможелімнен жасалған. Стома айналасындағы тегіс емес жерлерді толтыру, нәжіс қабылдағышты пайдалану кезінде теріні қорғау және ағып кетуді болдырмау үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью воздуха менее 80%, при температуре 5°С - 40°С, вдали от агрессивных газов.

код НМИРК	Наименование	Описание
429493	Повязка перистомная/околораневая	Нестерильное вещество или материал, предназначенный для наложения на перистомный и/или околораневый участок кожи, предназначенный для защиты этого участка от выделений организма (например, кала, мочи, экссудата из раны) и/или обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства или раневой повязки. Как правило, выпускаются изделия в различных формах, включая крем, пасту в тубе или другом аппликаторе, пасту в готовых к использованию полосках или порошок. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.