РК-МТ-0№022704

РК-МТ-0№022704

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022704
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
ASA-300 Инжектор высокого давления с принадлежностями
Торговое название каз
Жоғары қысымды ASA-300 инжекторы керек-жарақтарымен
Назначение
Используется для инъекции контрастного вещества при КТ-сканировании. Данное изделие нельзя использовать для внутриартериальных инъекций, химиотерапии или других целей неиспользования.
Область применения
Компьютерная тамография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пригодность шприца: Инжектор может одновременно использовать два одноразовых стерильных шприца объемом 200 мл. ● Объем инъекции: Объем инъекции каждого шприца может быть установлен в диапазоне от 1 мл до 200 мл. Установленный шаг - 1 мл. Отклонение между объемом впрыска и заданным значением составляет (5%+1.0 мл). ● Скорость впрыска: Регулируется в диапазоне от 0,1мл/с до 10мл/с с шагом регулировки в 0.1 мл/с. Отклонение между скоростью впрыска и заданным значением составляет ± (5%+0.1мл/с) ● Предел давления: Предел давления регулируется от 100 фунтов на квадратный дюйм (0.7МПа) до 300 фунтов на квадратный дюйм (2.1МПа) с шагом регулировки размера в 50 фунтов на квадратный дюйм (0.35МПа). Погрешность предела давления составляет ±0.1МПа или ± 10% (принимается большее значение из двух). ● Максимальное давление впрыска: Максимальное давление впрыска инжектора не может быть меньше чем 300 фунтов на квадратный дюйм (2.1МПа). ● Задержка сканирования: Время задержки сканирования устанавливается в диапазоне от 0с до 600с с шагом регулировки в 1с. Отклонение составляет ±1с или ±1% (принимается большее значение из двух). ● Задержка впрыска: Время задержки впрыска устанавливается в диапазоне от 1с до 600с с шагом регулировки в 1с. Отклонение в ±1с или ± 1%(принимается большее значение из двух). ● Угол поворота головки инжектора: Угол между направлением вверх головки инжектора гарантирует, что воздух в цилиндре будет выпущен; угол между направлением вниз и горизонтальной плоскостью больше или равен 10°.
Краткая техническая характеристика каз
Шприцтің жарамдылығы: Инжектор көлемі 200 мл бір жолғы стерильді екі шприцті бір уақытта қолдана алады. ? Инъекция көлемі: Әрбір шприцтің бүрку көлемі 1 мл бастап 200 мл дейінгі ауқымда орнатылуы мүмкін. Белгіленген қадам - 1 мл. Бүркудің көлемі және белгіленген мән арасындағы ауытқу құрайды (5%+1.0 мл). ? Бүрку жылдамдығы: 0.1 мл/с реттеу қадамымен 0,1мл/с бастап 10мл/с дейінгі ауқымда реттеледі. Бүркудің жылдамдығы және белгіленген мән арасындағы ауытқу құрайды ± (5%+0.1мл/с) ? Қысым шегі: Қысым шегі өлшемін реттеудің шаршы дюймге шаққанда 50 фунт (0.35МПа) қадамымен шаршы дюймге шаққанда 100 фунттан (0.7МПа) бастап 300 шаршы дюймге шаққанда (2.1МПа) фунтқа дейін реттеледі. Қысым шегінің дәлсіздігі ±0.1МПа немесе ± 10% құрайды (екі мәннің үлкені қабылданады). ? Бүркудің максималды қысымы: Инжектордың бүркудің максималды қысымы шаршы дюймге шаққанда 300 фунттан (2.1МПа) кем болуы мүмкін емес. ? Сканерлеудің кідірісі: Сканерлеу кідірісінің уақыты 1с реттеу қадамымен 0с бастап 600с дейінгі ауқымда орнатылады. Ауытқу ±1с немесе ±1% құрайды (екі мәннің үлкені қабылданады). ? Бүркудің кідірісі: Бүрку кідірісінің уақыты 1с реттеу қадамымен 1с бастап 600с дейінгі ауқымда орнатылады. Ауытқу ±1с немесе ± 1% (екі мәннің үлкені қабылданады). ? Инжектор бастиегін бұрау бұрышы: Инжектор бастиегінің жоғары бағыттағы аралық бұрыш цилиндрдегі ауаның шығарлатындығына кепілдік береді; төмен қарай бағыттағы және көлденең жазықтық арасындағы бұрыш 10° үлкен немесе тең.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10℃~+40℃
код НМИРК Наименование Описание
534482 Инжектор для введения датчика имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления Переносное похожее на шприц ручное изделие, предназначенное для использования с целью имплантации датчика имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления. Как правило, имплантируемый датчик загружается внутрь одноразового картриджа, картридж присоединяется к инжектору для имплантации в переднюю камеру через надрез на глузе. Картридж может прилагаться, но имплантируемый датчик к данному виду не относится. Это изделие, пригодное для многоразового использования.