РК-МТ-0№022706
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022706
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022706
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система непрямого массажа сердца LUCAS® 3
Торговое название каз
LUCAS® 3 жүрекке тікелей емес массаж жасау жүйесі
Назначение
для устранения проблем, для проведения непрямого массажа сердца у взрослых пациентов с острой остановкой кровообращения, определяемой как отсутствие самостоятельного дыхания и пульса, а также потеря сознания
Область применения
Кардиология, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры в собранном состоянии (В×Ш×Г) 56 × 52 × 24 см (22,0 × 20,5 × 9,4 дюйма)
Размеры сумки для транспортировки с находящимся внутри устройством (В×Ш×Г) 58 × 33 × 26 см (22,8 × 13,0 × 10,2 дюйма
Масса устройства с батареей (без ремней) 8,0 кг (17,7 фунтов)
Центр тяжести устройства (В×Ш×Г) 35 см × симметрично × симметрично (13,8 дюйма × симметрично × симметрично)
Краткая техническая характеристика каз
Жиналған күйдегі өлшемдер (Б x Е x Т) 56 x 52 x 24 см (22,0 x 20,5 x 9,4 дюйм)
Іште құрылғымен бірге орналасқан тасымалдауға арналған сөмкенің өлшемдері (Б x Е x Т) 58 x 33 x 26 см (22,8 x 13,0 x 10,2 дюйм)
Батареямен құрылғы салмағы (белбеусіз) 8,0 кг (17,7 фунт)
Құрылғы ауырлығының орталығы (Б ? Е ? Т) 35 см ? симметриялы ? симметриялы (13,8 дюйм ? симметриялы ? симметриялы)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От –20 до +70 °C (от –4 до +158 °F) Максимальное время, которое требуется для того, чтобы система LUCAS адаптировалась к рабочей температуре после хранения, составляет 2 часа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 536573 | Устройство для проведения сердечно-легочной реанимации, с питанием от сети | Работающее от сети (сети переменного тока) внешнее устройство, разработанное для осуществления ритмичной компрессии груди в области сердца для обеспечения кровотока при остановке сердца (для сердечно-легочной реанимации). Оно может состоять из твердого основания с прикрепленной лентой, которая обвязывается вокруг груди пациента для осуществления компрессии, или может иметь другие конфигурации. Устройство обычно используется в дополнение к ручному внешнему массажу сердца или вместо него, что позволяет избежать усталости и обеспечивает лучшую согласованность приложенной силы и частоты компрессий. |