РК-МТ-0№022703
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022703
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022703
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Система рентгеновской компьютерной томографии ANATOM S800 с принадлежностями
Торговое название каз
ANATOM S800 рентгендік компьютерлік томография жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Эта система КТ предназначена для использования компьютерной томографии поперечного сечения человеческого тела, для предоставления медицинской информации медицинским учреждениям.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура Смотровой кабинет:20℃ ~ 26℃;
Зал управления:18℃ ~ 28℃
Температура окружающей среды, скорость изменения-3℃/ч~3℃/ч
Влажность @ окружающей среды
(без конденсации) Смотровой кабинет: 30% ~ 70% отн. вл.
Зал управления: 20% ~ 80% отн. вл.атмосферное давление700 гПа～1060 гПа
Продолжительность рабочего состояния
перед включением системы Более 4 часов
Краткая техническая характеристика каз
Бақылау бөлмесінің температурасы: 20 ? ~ 26 ?;
Басқару бөлмесі: 18 ? ~ 28 ?
Қоршаған орта температурасы, өзгеру жылдамдығы -3 ? / сағ ~ 3 ? / сағ
Ылғалдылық @ қоршаған орта
(конденсация жоқ) Қарау бөлмесі: 30% ~ 70% RH салыст.ылғалд
Басқару бөлмесі: 20% ~ 80% RH ылғалдылық атмосфералық қысым 700 гПа ~ 1060 гПа
Жұмыс жағдайының ұзақтығы
жүйені қоспас бұрын 4 сағаттан артық
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20℃~55℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |