РК-ИМН-5№015889

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015889

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015889

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Ангиографический катетер ASAHI Judkins Right, ASAHI Judkins Left, ASAHI Amplatz Right, ASAHI Amplatz Left, ASAHI Internal mammary, ASAHI Multipurpose, ASAHI TG, ASAHI Mitsudo, ASAHI Pigtail Straight, ASAHI Pigtail Angle, размерами: (Fr): 4.2, 5.2, 6, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын (Fr): 4.2, 5.2, 6 өлшемдері бар ASAHI Judkins Right, ASAHI Judkins Left, ASAHI Amplatz Right, ASAHI Amplatz Left, ASAHI Internal mammary, ASAHI Multipurpose, ASAHI TG, ASAHI Mitsudo, ASAHI Pigtail Straight, ASAHI Pigtail Angle ангиографиялық катетері

Назначение

Предназначен для доставки рентгеноконтрастных веществ в различные участки сосудистой системы.

Область применения

Ангиография

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Продукт состоит в базовом варианте из тела катетера, вводящегося в сосуд, проксимального разъема и разгрузочной муфты на участке сопряжения первых двух частей. Кроме дистального сегмента, тело катетера усилено оплеткой из нержавеющей стали. Дистальный сегмент тела катетера сделан мягким для улучшенной гибкости и соответствия форме кривизны сосуда с Джадкинс левого типа (JL), Джадкинс правого типа (JR), и пр. Для получения эффекта ангиографии этот тип катетера имеет боковую полость(и) в дистальном сегменте. Этот продукт не имеет комплектующих или отсоединяемых частей. Тип: Ангио катетер Фр. Размеры: 4.2Fr., 5.2Fr., 6Fr. Тип пигтейл: Прямой, 125?, 135?,145? Тип формы Джадкинс левый/Амплатц левый:JL/AL Тип формы Джадкинсправый/Амплатцправый: JR/AR

Краткая техническая характеристика каз

Өнім негізгі нұсқада тамырға енгізілетін катетердің өзінен, проксимальді айырымнан және алғашқы екі бөлігі түйісетін бөлікте жүктемені азайтатын муфтадан тұрады. Дистальді сегментінен бөлек, катетердің өзі тот баспайтын болаттан жасалған оплеткамен күшейтілген. Катетердің дистальді сегменті жақсы иілу үшін және Джадкинс сол жақ типті (JL), Джадкинс оң жақ типті (JR), және т.б. тамыр қисықтығының пішінінде жұмсақ болып жасалған. Ангиография нәтижесін алу үшін катетердің бұл типінің дистальді сегментте бүйірлік қуысы бар. Бұл өнімнің жиынтықталымы немесе ажыратылатын бөліктері жоқ. Типі: Ангио катетер Фр. Өлшемі: 4.2Fr., 5.2Fr., 6Fr. Тип пигтейл: Түзу 125?, 135?,145? Пішінінің типі Джадкинс сол жақ/Амплатц сол жақ:JL/AL Пішінінің типі Джадкинс оң жақ/Амплатц оң жақ: JR/AR

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.