РК-МТ-7№006224

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№006224

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№006224

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК "АРДИАГНОСТ-8

Торговое название каз

Диагностикалық стационарлық РДК "АРДИАГНОСТ-8" рентген кешені

Назначение

Рентгенологическая диагностика

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание комплекса от трехфазной сети общего назначения номинальным напряжением 380В (действующее значение напряжения), с отклонениями напряжения, не связанными с работой комплекса, от + 10 % до - 10 % и частотой (50 ± 1) Гц. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное при номинальном напряжении питания и рабочей частотой питающего устройства 400 кГц

Краткая техническая характеристика каз

Кешеннің жалпы мақсаттағы үш фазалы желіден номиналдық кернеумен қуат алуы 380В (кернеудің қолданыстағы мәні), кешеннің жұмысымен байланысты емес кернеудің ауытқуымен, + 10 %-дан - 10 % ға дейін және (50 ± 1) Гц жиілікпен. Жоғары жиілікті рентген қуат беретін құрылғы қуаттың номиналды кернеуі және қуат алатын құрылғының жұмыс жиілігі 400 кГц

Комментарий к сроку хранения

Хранить комплекс только в упаковочной таре завода-производителя на открытой площадке под навесом и не отапливаемом хранилище, при температуре воздуха от -35˚С до +35˚С, атмосферном давлении 1013+56-266 ГПа (760+40-200 мм рт ст), относительной влажности до 80% при температуре 25˚С и более низких температур без конденсации влаги не более трех месяцев, а в отапливаемом хранилище не более шести месяцев.

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.