РК-МТ-5№021259

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021259

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021259

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для измерения артериального давления, модели LD-60, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100, с принадлежностями

Торговое название каз

Артериялық қысымды өлшеуге арналған құрал, моделі LD-60, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100, керек-жарақтарымен

Назначение

Прибор предназначен для измерения артериального давления человека по методу Короткова. Прибор рекомендуется для использования в условиях клиник и стационаров, а также в домашних условиях как дополнение к медицинскому наблюдению. Измерение давления осуществляется с помощью выслушивания тонов Короткова стетоскопом и снятия показаний на манометре

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерения давления, мм рт. ст.: от 0 до 300 (давление в манжете) Диапазон индикации, мм рт. ст.: от 0 до 300 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст.:±3 Масса прибора (без упаковки и сумки),г: исполнения LD-70 / LD-70NR - 264/237 исполнения LD-71, LD-71A -328 исполнения LD-60 - 390 исполнение LD-80 - 351 исполнение LD-81 - 296 исполнение LD-91 - 332 исполнение LD-100 - 464 Габаритные размеры (потребительская упаковка), мм: исполнения LD-60, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91 - 115 x 185 x 75 исполнение LD-100 - 173 x 135 x 140

Краткая техническая характеристика каз

Манжетадағы қысымды өлшеу кезінде рұқсат етілген абсолюттік қателіктің шегі, мм с.б. : ±3 Құралдың салмағы (қаптамасыз және сөмкесіз), г: орындауы LD-70 / LD-70NR-264/237 орындауы LD-71, LD-71A -328 орындауы LD-60 – 390 орындауы LD-80 - 351 орындауы LD-81 - 296 орындауы LD-91 - 332 орындауы LD-100 - 464 Габариттік өлшемдері( тұтыну қаптамасы) мм: орындауы LD-60, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91 - 115 x 185 x 75 орындауы LD-100-173 x 135 x 140

Комментарий к сроку хранения

Оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных лучей, ударов. Температура окружающего воздуха, °С: от минус 34 до 65 Влажность, % Rh: не более 85

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.