РК-МТ-5№022716

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022716

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2021

Дата истечения

23.08.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022716

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи автоматический BW-901 с принадлежностями

Торговое название каз

Автоматтты несеп анализаторы BW-901 керек-жарақтарымен

Назначение

Для определения биохимических, физико-химических параметров мочи при помощи тестовых полосок

Область применения

клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор мочи BW-901 представляет собой полностью автоматизированный анализатор, который автоматически выполняет анализ мочи по 14 параметрам. Тип прибора: отражательный фотометр; Длины волн: 525, 572, 610, 660 нм; Максимальная производительность: до 240 тестов/час. Одновременная загрузка: до 50 проб. Определяемые параметры: Тест-полоски: уробилиноген, билирубин, кетон, нитрит, белок, кровь, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рH, VC, микроальбумин, кальций и креатинин. Минимальный объем пробы 2 мл. Память: 10000 результатов. Дисплей: жидкокристаллический, сенсорный, 150mm x 85mm; Принтер: встроенный, термальный; Интерфейсы: RS-232, USB, PS/2, VGA; Рабочая температура: 15–35°С. Относительная влажность воздуха: 20–80 %. Габариты: 660x625x581 мм. Вес: 65 кг.

Краткая техническая характеристика каз

BW-901 несеп анализаторы-бұл 14 параметр бойынша несеп талдауын автоматты түрде жүргізетін толық автоматтандырылған анализатор. Аспап түрі: шағылыстырғыш фотометр; толқын ұзындығы: 525, 572, 610, 660 нм; ең жоғарғы өнімділік: 240 тест/сағатқа дейін. Бір уақытта жүктеу: 50 сынамаға дейін. Анықталатын параметрлер: тест жолақтары: уробилиноген, билирубин, кетон, нитрит, ақуыз, қан, лейкоциттер, глюкоза, үлес салмағы, рН, VC, микроальбумин, кальций және креатинин. Сынаманың минималды көлемі-2 мл. жад: 10000 нәтиже. Дисплей: сұйық кристалды, сенсорлық, 150mm x 85mm; Принтер: кіріктірілген, термальді. Интерфейстер: RS-232, USB, PS/2, VGA; жұмыс температурасы: 15-35°C. ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: 20-80 %. Өлшемдері: 660x625x581 ММ. Салмағы: 65 кг.

Комментарий к сроку хранения

Условия окружающей среды: температура 15–35°C, влажность < 85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.