РК-ИМН-0№022715
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022715
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022715
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Инфузионный набор MiniMed™ Sure-T™ модель ММТ-864А, MMT-876А, с канюлей 6 мм, 8 мм, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын MiniMed™ Sure-T™ инфузиялық жинағы, моделі ММТ-864А, MMT-876А, канюлясы 6 мм, 8 мм
Назначение
Это устройство предназначено для подкожной инфузии лекарственных препаратов, в том числе инсулина из инфузионной помпы
Область применения
Терапия. Эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инфузионный набор белого цвета, без запаха состоит из: корпус канюли, мягкая канюля длиной 6 мм; 8 мм, липкая лента и трубка с соединителем и концентратором. Длина трубки 23 дюйма (60 см); 32 дюйма (80 см). Время использования - максимум 48 часов. Все компоненты соприкасаемые с кожей человека не вызывают аллергических реакций.
Краткая техническая характеристика каз
Ақ түсті, иісі жоқ, инфузиялық жинақ мыналардан тұрады: канюля корпусы, ұзындығы 6 мм, 8 мм жұмсақ канюля, жабысқақ лента және жалғағышы және концентраторы бар түтік. Түтік ұзындығы 23 дюйм (60 см); 32 дюйм (80 см). Пайдалану уақыты - ең көбі 48 сағат. Адам терісіне жанасатын барлық компоненттер аллергиялық реакция туындатпайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, вдали от источников тепла. Не допускать попадания солнечного света
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 568889 | Набор для внутривенных вливаний через инфузионный контроллер | Набор изделий, разработанных для внутривенного введения жидкости из контейнера через автоматический инфузионный контроллер в разъем для катетера/иглы или комплект удлинителей на месте, в котором находится пациент. Набор, как правило, состоит из пластиковых трубок, контрольного клапана, роликового зажима, Y-образного коннектора для присоединения вспомогательных трубок, а также Луер-коннекторов на обоих концах. Это изделие для одноразового использования. |