РК-ИМН-5№022713

РК-ИМН-5№022713

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2021
Дата истечения
23.08.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022713
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-М» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis
Торговое название каз
Chlamydia trachomatis-ке IgM класының антиденелерін анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйесі «ДС-ИФТ-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-М» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-M» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis» предназначен для выявления антител класса IgМ к Chlamydia trachomatis в образцах сыворотки (плазмы) крови человека. Рекомендуется для клинической лабораторной диагностики хламидийной инфекции. Предназначен для профессионального использования специально обученным персоналом
Область применения
клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные; предназначен как для ручной постановки, так и для постановки на ИФА-анализаторах открытого типа с возможностью дробного использования. Общее время анализа: 1 час 20 мин, (термостат (37,0 ± 1,0) °С));
Краткая техническая характеристика каз
Реагенттер жинағы бақылауды қоса алғанда 96 (бір жиналмалы планшет) анықтауға арналған; қолмен орнатуға да, бөлшектеп қолдану мүмкіндігі бар ашық типтегі ИФТанализаторларында орнатуға да арналған. Жалпы талдау уақыты: 1 сағат 20 мин, (термостат (37.0 ± 1.0) ° С));
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Набор должен храниться в сухом, в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.
код НМИРК Наименование Описание
375886 Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).