РК-МТ-0№022712

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022712

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022712

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гематологические анализаторы ERBA Н 360, H 560, Elite 580 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Гематологиялық анализаторлар ERBA Н 360, H 560, Elite 580 керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Прибор предназначен для подсчета клеток крови, 5-компонентной классификации лейкоцитов и измерения концентрации гемоглобина в клинических исследованиях

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Сенсорный экран: 10,4 дюйма, встроенный сенсорный экран с разрешением 800 ? 600 - Один интерфейс локальной сети - 4 USB-интерфейса • Мощность - Напряжение: 100 В ~ 240 В переменного тока - Входная мощность: ?200VA - Частота: 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

- Сенсорлы экран: 10,4 дюйм, кіріктірілген 800х600 мүмкіндігі бар сенсорлы экран - бір LAN жергілікті желі интерфейсі - 4 USB интерфейсі • Қуаты - Кернеу: 100В ~ 240В айнымалы ток - Кіріс қуаты: ?200VA - Жиілік: 50/60 Гц

Комментарий к сроку хранения

-10°C~40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.