РК-ИМН-0№022724

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022724

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Пломбировочный композитный микрогибридный материал светового отверждения "ДентЛайт", в модификациях

Торговое название каз

Жарықпен қатаятын композитті микрогибридті «ДентЛайт» пломбалайтын материалы, модификацияларда

Назначение

Применятся для восстановления полостей зубов. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микрогибридный композит «ДентЛайт» и «ДентЛайт» универсальный содержит: высокопрочную полимерную матрицу, содержащую Bis-GMA, UDMA, TEGDMA и другие олигомеры; рентгеноконтрастный нанонаполнитель (80-85 мас.% или 62-65 объем.%), который представляет собой комбинацию модифицированных барийборалюмосиликатных кластеров (0,1-3 мкм) и наноразмерного диоксида кремния (5-75 нм). Отверждается под действием света в области длин волн 400-500 нм. Обладает высокими показателями прочности, повышенной цветостабильностью и удобной пластичностью, которая делает его легким при моделировании. Имеет широкую цветовую гамму по шкале VITA и обладает четырехуровневой прозрачностью для имитации дентина, эмали и режущего края зуба. Адгезив однокомпонентный светового отверждения «ДентЛайт» содержит метакрилатные олигомеры (HEMA, PMDM, UDMA), нанонаполнитель, активаторы полимеризации, стабилизаторы, растворители. Обладает свойствами десенситайзера, полностью смачивает поверхность дентина и легко проникает в дентинные канальца. Обеспечивает прочное сцепление, основанное на химической адгезии, надежное краевое прилегание и снижает риск повторного бактериального заражения. Моделировочный агент «ДентЛайт» – светоотверждаемый материал, содержащий в своем составе метакрилатные олигомеры, активаторы полимеризации, стабилизаторы, нанонаполнитель, не содержит растворитель. Способствует устранению липкости неотвержденного композиционного материала к используемым инструментам, что способствует улучшению адаптации высоконаполненных композитов к твердым тканям зуба, а также при послойной технике нанесения композита. Придесневая масса «ДентЛайт» представляет собой комплект: микрогибридного композит и текучего композит придесневой массы. Текучий композит придесневая масса - светоотверждаемая паста на основе метакрилатных олигомеров и модифицированного тонкодисперсного нанонаполнителя. Микрогибридный композит придесневой массы содержит высокопрочную полимерную матрицу, содержащую Bis-GMA, уретановые и другие олигомеры, и модифицированный тонкодисперсный неорганический наполнитель (около 80 мас.%). Текучий композит «ДентЛайт»-флоу - низковязкая светоотверждаемая паста на основе метакрилатных олигомеров и модифицированного тонкодисперсного нанонаполнителя. Обладая оптимальной текучестью, легко адаптируется к стенкам полости, обеспечивает полное увлажнение поверхности и плотное прилегание без образования пустот. Увлажняющий агент «ДентЛайт»-аква представляет собой водный раствор гидроксиэтилметакрилата (НЕМА). Сохраняет поверхность дентина увлажненной, препятствуя спаданию коллагеновых волокон и повышая их проницаемость для гидрофильных (ацетоно- или спиртосодержащих) адгезивных смол. Цветокорректор «ДентЛайт» представляет собой низковязкие интенсивно окрашенные светоотверждаемые микронаполненные композитные пасты разных цветов.

Краткая техническая характеристика каз

«ДентЛайт» микрогибридті композит және «ДентЛайт» әмбебап құрамында: Вis-GMA, UDMA, TEGDMA және басқа олигомерлерден тұратын беріктігі жоғары полимерлі матрица; рентгенконтрастылы нано толтырғышы (80-85 салмағы% немесе 62-65 көлемі%), модификацияланған барийборалюмосиликатты кластерлер (0,1-3 мкм) бар және наноөлшемді кремний қостотығы (5-75 нм) біріктірілімі болып табылады. Толқын ұзындығы 400-500 нм аймағында жарықтың әсерінен қатаяды. Ол жоғары беріктік көрсеткіштеріне, түс тұрақтылығының жоғарылауына және ыңғайлы икемділікке ие, бұл модельдеу кезінде оны жеңілдетеді. VITA шкаласы бойынша кең түс гаммасы бар және дентинді, эмальді және тістің кесу жиегін модельдеуге арналған төрт деңгейлі мөлдірлікке ие. «ДентЛайт» бір компонентті жарықпен қатаятын адгезив құрамында метакрилатты олигомерлер (HEMA, PMDM, UDMA), нано толтырғыш, полимерлеу активаторлары, тұрақтандырғыштар, еріткіштер бар. Десенситайзердің қасиеттері бар, дентин беткейін толығымен ылғалдандырады және дентин өзектеріне оңай енеді. Химиялық адгезияға негізделген берік жабысуды, сенімді жиектерді қамтамасыз етеді және бактериялық инфекцияның қайталану қаупін азайтады. «ДентЛайт» моделдеу агенті – құрамында метакрилатты олигомерлер, полимерлеу активаторлары, тұрақтандырғыштар, нано толтырғыштар бар, құрамында еріткіш жоқ жарықпен қатаятын материал. Бұл өңделмеген композициялық материалдың қолданылатын құралдарға жабысқақтығын жоюға көмектеседі, бұл жоғары толтырылған композиттердің тістің қатты тіндеріне бейімделуін жақсартуға, сондай-ақ композитті қабаттау техникасына көмектеседі. «ДентЛайт» қызылиектік массасы жиынтығы болып табылады: микрогибридті композит және қызылиектік массаның ағатын композиті. Қызылиектік масса ағатын композиті - бұл метакрилат олигомерлері мен модификацияланған жұқа дисперсілі нано-толтырғышқа негізделген жарықпен қатаятын паста. Микрогибридті композит қызылиектік масса құрамында Bis-GMA, уретан және басқа олигомерлер бар жоғары беріктігі бар полимерлі матрица және модификацияланған жұқа дисперсті органикалық емес толтырғыш бар (шамамен 80 салмағы%). «ДентЛайт»-флоу ағатын композиті - метакрилатты олигомерлер мен модификацияланған жұқа дисперсиялы нано-толтырғышқа негізделген төмен тұтқырлы жарықпен қатаятын паста. Оңтайлы аққыштыққа ие бола отырып, ол қуыстың қабырғаларына оңай бейімделеді, беткейінің толық ылғалдануын және бос жерлерді қалыптастырмай тығыз орналасуды қамтамасыз етеді. «ДентЛайт»-аква ылғалдағыш агенті гидроксиэтилметакрилаттың (НЕМА) сулы ерітіндісі болып табылады. Коллаген талшықтарының түсуіне кедергі келтіре және олардың гидрофильді (ацетоно - немесе спирт құрамды) адгезивті шайыры үшін өткізгіштігін арттыра отырып, дентин беткейін ылғалды қылып сақтайды. «ДентЛайт» түсті түзегіш төмен тұтқырлы қарқынды боялған жарықпен қатаятын, әр түрлі түстегі микротолтырылған композиттік пасталар болып табылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С. Вдали от источников огня. Избегать попадания прямых солнечных лучей!