РК-ИМН-0№022722

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022722

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022722

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Операционно-перевязочные медицинские изделия, одноразовые, нестерильные, одиночные/в сетах

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді емес, жеке / жиынтықтағы операциялық-таңғыш медициналық бұйымдары

Назначение

для обработки, перевязки операционного поля и раневых поверхностей

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия изготавливаются из марли медицинской. На поверхности изделий не допускаются посторонние включения, загрязнения, пятна, дефекты нитей, порезы. Кромку марли не обрезают. Швы в изделиях не допускаются. В сложенных салфетках, продольные и поперечные края должны быть загнуты вовнутрь так, чтобы исключалась возможность попадания нитей и кромок на поверхность раны. Материалы для изготовления изделий используют 4 видов плотностей марли: 25, 28, 30, 36, г/м2.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйымдар медициналық дәкеден жасалады. Бұйымдардың бетінде бөгде қосындыларға, ластануларға, дақтарға, жіптердің ақауларына, кесіктерге жол берілмейді. Дәке шеті кесілмейді. Бұйымдардағы тігістерге жол берілмейді. Бүктелген сүрткілер бойлық және көлденең жиектер жараның бетіне жіптер мен жиектердің түсу мүмкіндігін болдырмайтындай етіп ішке қарай бүгілуі керек. Бұйымдарды өндіруге арналған материалдар дәке тығыздығының 4 түрін пайдаланады: 25, 28, 30, 36, г/м2.

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре +15 °C до +25 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
666778	Салфетка марлевая тканая, нестерильная	Не пропитанное лекарственными средствами нестерильное изделие в форме лоскута или тампона, сделанное из тканого материала (например, хлопка, целлюлозы) и разработанное, в первую очередь, для впитывания жидкостей в медицинских целях; изделие не содержит вазелин. Как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран или царапин и впитывания их экссудатов, абсорбирования экссудатов с поверхности тела или для местного нанесения медикаментов. Это изделие для одноразового использования.