РК-ИМН-0№022721
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022721
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022721
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Проволока припоя серебряного для ортопедической стоматологии ПСрМЦ-37-ППСС-37
Торговое название каз
ПСрМЦ-37-ППСС-37 ортопедиялық стоматологияға арналған күміс дәнекерлеу сымы
Назначение
Применяется для пайки деталей зубных протезов и ортодонтических аппаратов, изготавливаемых из нержавеющей стали и кобальто-хромового сплава. Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проволока припоя серебряного для ортопедической стоматологии ПСрМЦ-37-ППСС-37 представляет собой сплав серебра (37%), марганца, цинка, никеля, кадмия, магния и меди. Температура текучести - (705±10)°С, область плавления - (692+10)°С, прочность на разрыв паяного соединения кобальто-хромового сплава - не менее 350 МПа. Допускаются отдельные потемнения, которые не влияют на качество проволоки.
Для пайки мостовидных протезов из нержавеющей стали серебряными припоями в комплект входит флюс (порошок), основным компонентом которого является дегидратированная бура. Флюс химически не взаимодействует с припоем. При нагревании материала не происходит вспенивания и образования пузырей. В расплавленном состоянии флюс способствует смачиванию поверхности основного металла расплавленным припоем и защищает спаиваемые поверхности от воздействия окружающей среды во время пайки.
Краткая техническая характеристика каз
ПСрМЦ-37-ППСС-37 ортопедиялық стоматологияға арналған күміс дәнекерлеу сымы күміс (37%), марганец, мырыш, никель, кадмий, магний және мыс қорытпасы болып табылады. Аққыштық температурасы - (705±10)°С, балқу аймағы - (692+10)°С, кобальт - хром қорытпасының дәнекерлеу қосылысының үзілу беріктігі - кемінде 350 Мпа болады. Сымның сапасына әсер етпейтін жеке күңгірттенуге жол беріледі.
Тот баспайтын болаттан жасалған көпір тәрізді протездерді күміс дәнекермен дәнекерлеу үшін жиынтыққа флюс (ұнтақ) кіреді, негізгі компоненті сусыздандырылған бұрғы болып табылатын. Флюс дәнекермен химиялық әрекеттеспейді. Материал қызған кезде көбік пайда болмайды және көпіршіктер пайда болмайды. Балқытылған күйде флюс негізгі металдың беткейін балқытылған дәнекермен ылғалдандыруға көмектеседі және дәнекерлеу кезінде дәнекерленген беткейлерді қоршаған орта әсерінен қорғайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Проволоку припоя хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5°C до +40°С. Флюс (порошок) хранить в сухом месте при температуре от +5°C до +25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 241758 | Припой стоматологический твердый | Используется для спаивания частей протезов. Это легкоплавкий материал, предназначенный для соединения менее плавких материалов, например, металлов или проволок, путем воздействия высокой температуры на металлические компоненты, которые необходимо соединить, и нанесения спаечного растопленного материала вокруг сочленения. Одноразовое применение. |