РК-ИМН-0№022719

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022719

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент», в модификациях

Торговое название каз

Қол жеткізу қиын түбірлік өзектерді пломбалауға арналған йодоформды-кальцийлі рентгенконтрастылы «Апексдент» паста-материалы, модификацияларда

Назначение

Материал-паста «Апексдент» с йодоформом применяется для пломбирования каналов при лечении всех форм периодонтита. Материал-паста «Апексдент» без йодоформа применяется для апексификации зубов и лечения всех форм хронических периодонтитов постоянных зубов. Материалы предназначены для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал-паста йодоформно-кальциевая рентгеноконтрастная для пломбирования труднопроходимых корневых каналов «Апексдент», выпускается в виде паст, готовых к применению: «Апексдент» на основе гидроокиси кальция с йодоформом и «Апексдент» на основе гидроокиси кальция без йодоформа. Материал-паста «Апексдент» с йодоформом применяется для пломбирования корневых каналов после депульпирования и лечения инфицированных каналов зубов при хронических периодонтитах с рассасыванием гранулем; для апексификации при периодонтитах, при несформированном апексе, при перфорациях корня, а также резорбции кости. Относится к типу долготвердеющих материалов и соответствует требованиям ГОСТ 31071-2012. Содержит: йодоформ (40 %), который в контакте с тканями подвергается постепенному разложению, выделяя свободный йод, обеспечивающий непрерывное антибактериальное действие; гидроокись и фосфаты кальция (рН=12,8) для стимуляции образования костных остеобластов на уровне апекса; пастообразователь; рентгеноконтрастный наполнитель. Материал-паста «Апексдент» без йодоформа применяется для лечения пульпита постоянных и временных зубов с незавершенным ростом и формированием корня (апексогенеза); для формирования остеоидно-цементного барьера при несформированной верхушке или корне зуба при лечении необратимых форм пульпита, а также при консервативном лечении всех форм хронических периодонтитов; при любых перфорациях корня постоянных зубов со сформированными корнями. Входящая в состав гидроокись кальция создает высокий уровень рН среды (12,5), обеспечивает стойкий, продолжительный бактерицидный эффект воздействия на оставшуюся пульпу зуба и\или систему макро- и микроканалов, а также в периапекальной области, приводит к образованию дентинно-цементного барьера, создавая условия для роста и формирования корня зуба, восстановления костной и периапекальной тканей. В результате применения стоматологического материала «Апексдент» на основе гидроокиси кальция происходит завершение роста корня или формирование апекального костно-цементного барьера в течение 9 - 15 месяцев. Возможно применение материала при лечении каналов с несформированым апексом временных зубов при периодонтите. При консервативном лечении хронических периодонтитов, а также любых перфорациях корня после применения пасты «Апексдент» с гидроокисью кальция в течение 3-6 недель становится возможным окончательное пломбирование корневого канала.

Краткая техническая характеристика каз

Қол жеткізу қиын түбірлік өзектерді пломбалауға арналған йодоформды-кальцийлі рентгенконтрастылы «Апексдент» паста-материалы, қолдануға дайын пасталар түрінде шығарылады: йодоформы бар кальций гидрототығы негізінде «Апексдент» және йодоформсыз кальций гидрототығы негізінде «Апексдент». Йодоформы бар «Апексдент» паста-материалы гранулемасы сіңірілетін созылмалы периодонтит кезінде инфекция жұқтырған тіс өзектерін ұлпасыздандырылған және емдеуден кейін түбір өзектерін пломбалау үшін; периодонтит кезінде, қалыптаспаған апекс кезінде, түбірдің тесілуі кезінде, сондай-ақ сүйектің сіңіруі кезінде апексификация үшін қолданылады. Ол ұзақ қатаятын материалдар типіне жатады және МемСТ 31071-2012 талаптарына сәйкес келеді. Құрамында: йодоформ (40 %), ол тіндермен байланыста біртіндеп ыдырауға ұшырайды, үздіксіз бактерияға қарсы әрекетті қамтамасыз ететін бос йод шығарады; кальций гидрототығы және фосфаттары (рН=12,8) сүйек остеобласттарының апекс деңгейінде пайда болуын стимуляциялау үшін; пастатүзгіш; рентгенконтрастылы толтырғыш. Йодоформсыз «Апексдент» паста-материалы тұрақты және уақытша тістердің аяқталмаған өсуімен және түбірдің қалыптасуымен (апексогенез) пульпитін емдеу үшін; пульпиттің қайтымсыз түрлерін емдеуде, сондай-ақ созылмалы периодонтиттердің барлық түрлерін консервативті емдеуде тістің үстіңгі немесе түбірі қалыптаспаған кезде остеоидты-цемент бөгетін қалыптастыру үшін; қалыптасқан түбірлері бар тұрақты тістердің түбірлерінің кез-келген тесілуі кезінде қолданылады. Құрамына кіретін кальций гидрототығы ортаның рН жоғары деңгейін (12,5) жасайды, тістің қалған ұлпасына және / немесе макро - және микроөзектер жүйесіне, сондай-ақ периапекальді аймаққа әсер етудің тұрақты, ұзақ бактерицидтік әсерін қамтамасыз етеді, тіс түбірінің өсуі мен қалыптасуына, сүйек және периапекальді тіндердің қалпына келуіне жағдай жасай отырып, дентин-цемент бөгетінің түзілуіне әкеледі. Кальций гидрототығы негізіндегі «Апексдент» стоматологиялық материалын қолдану нәтижесінде 9-15 ай ішінде түбірдің өсуі немесе апекальді сүйек-цемент бөгетінің қалыптасуы аяқталады. Периодонтит кезінде уақытша тістердің қалыптаспаған апексі бар өзектерді емдеуде материалды қолдануға болады. Созылмалы периодонтиттерді консервативті емдеуде, сондай-ақ 3-6 апта ішінде кальций гидрототығы бар «Апексдент» пастасын қолданғаннан кейін түбірдің кез-келген тесілуінде түбір өзегін түпкілікті пломбалау мүмкін болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре от +5°С до +25°С.