РК-ИМН-0№022733
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№022733
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№022733
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический композитный материал двойного отверждения Core•it® Dual, в модификациях
Торговое название каз
Core•it® Dual қосарлы қататын стоматологиялық композитті материалы, модификацияларда
Назначение
Применяется для фиксации штифтов, формирования культи зуба, восстановления дентина при прямых реставрациях. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический композитный материал двойного, светового и химического, отверждения Core•it® Dual обладает характеристиками хорошей глубины полимеризации, высокой прочностью на сжатие и рентгеноконтрастности. Прочность материала соответствует прочности дентина (300 МПа). Представлен в нескольких оттенках - желтый, синий, белый, и обладает превосходной непрозрачностью. Состав: Органическая основа: уретандиметакрилат; Неорганические наполнители: гидрофобный микро/нано кремнезем; Добавки: BPO, CQ и другие
Краткая техническая характеристика каз
Қосарлы, жарықпен және химиялық қататын, стоматологиялық композитті Core•it® Dual материалы жақсы полимерлеу тереңдігінің сипаттамаларына, жоғары қысу беріктігіне және рентгенконтрасттылығына ие. Материалдың беріктігі дентиннің беріктігіне сәйкес келеді (300 МПа). Ол бірнеше реңктерде ұсынылған - сары, көк, ақ және аса мөлдір емес. Құрамы: Органикалық негіз: уретандиметакрилат; Органикалық емес толтырғыштар: гидрофобты микро/нано кремнезем; Қоспалар: BPO, CQ және басқалар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |