РК-МТ-0№022732
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022732
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022732
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система магнитно-резонансной томографии uMR 770
Торговое название каз
uMR 770 магнитті-резонансты томография жүйесі
Назначение
Система uMR 770 предназначена для использования в качестве магнитно-резонансного диагностического устройства (МРДУ), позволяющего получить
изображения продольных, поперечных, фронтальных и наклонных срезов и
спектроскопических изображений, визуализирующих внутреннюю анатомическую
структуру и/или работу головы, тела и конечностей.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит:
Напряженность магнитного поля: 3,0 Тл
Длина магнита: 170,0 см
Диаметр трубы туннеля: 65 см
Максимальный размер области
сканирования:
50 см (по осям X и Y)
Частота основного магнитного поля: 128,23 МГц
Система градиента:
Макс. градиент по одной оси: 0,042 Тл/м
Минимальное время нарастания: 191 мкс
Макс. скорость нарастания по одной
оси:
220 Тл/м/с
Краткая техническая характеристика каз
Магнит:
Магнит өрісінің күші: 3,0 Тл
Магнит ұзындығы: 170,0 см
Туннель құбырының диаметрі: 65 см
Сканерлеу аумағының максималды мөлшері:
50 см (X және Y осьтері бойынша)
Негізгі магнит өрісінің жиілігі: 128,23 МГц
Градиент жүйесі:
Бір ось бойынша макс. градиент: 0,042 Тл/м
Минималды өсу уақыты: 191 мкс
Бір-бірден өсу жылдамдығы
осьтер:
220 Тл/м/с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных лучей, ударов.
Диапазон температур: -20° C ~ 55° C
Относительная влажность: 10% ~ 90% (без конденсации)
Диапазон атмосферного давления: 700 гПа ~ 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917025 | Компьютер системы магнитно-резонансной томографии | Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений. |