РК-МТ-0№022728

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022728

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022728

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интегрированная операционная платформа Buzz

Торговое название каз

Buzz интеграцияланған операциялық платформасы

Назначение

Система Buzz — это платформа для интеграции устройств, а также распределения видеосигналов и мультимедийной информации. Она предназначена для обмена данными между совместимыми устройствами и обеспечивает централизованный доступ для работы с видео, медицинскими изображениями и данными пациента. Систему Buzz можно использовать в медицинских учреждениях для различных хирургических процедур, предусматривающих обработку видео, запись изображений, просмотр данных пациента и управление программным обеспечением. Она способна работать непрерывно на протяжении хирургической процедуры.

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия эксплуатации: Температура: от 10 до 35 °C Влажность: от 30 до 75 % (без конденсации) Давление: 700–1060 гПа Условия транспортировки и хранения Температура: от –10 до 45 °C Влажность: от 10 до 90 % (без конденсации) Давление: 500–1060 гПа Требования к электропитанию: Компьютер: Рабочее напряжение: 100–240 В Сила тока: 8–4 A Потребляемая мощность: макс. 850 Вт (обычно 350 Вт) Частота: 50/60 Гц Сенсорный Дисплей: Рабочее напряжение: 100–240 В Сила тока: 3,5–1,5 A Потребляемая мощность: макс. 350 Вт (обычно 200 Вт) Частота: 50/60 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану шарттары: Температура: 10-дан 35 ° C-қа дейін ылғалдылық: 30-дан 75% -ға дейін (конденсацияланбайтын) Қысым: 700-1060 гПа Тасымалдау және сақтау шарттары Температура: -10-дан 45 ° C-қа дейін Ылғалдылық: 10-дан 90% -ке дейін (конденсатсыз) Қысым: 500-1060 гПа Электр қуатына қойылатын талаптар: Жұмыс кернеуі: 100-240 В Ағым: 8-4 A Қуатты тұтыну: макс. 850 Вт (әдетте 350 Вт) Жиілік: 50/60 Гц Сенсорлық экран: Жұмыс кернеуі: 100-240 В Ток күші: 3,5-1,5 А Қуатты тұтыну: макс. 350 Вт (әдетте 200 Вт) Жиілік: 50/60 Гц

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –10 до 45 °C Влажность: от 10 до 90 % (без конденсации) Давление: 500–1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
929497	Система обработки медицинских изображений	Компьютеризированная система управления изображением, которая предназначена для электронного получения, сбора, хранения и отображения широкого спектра медицинских изображений/видеоданных (неспециализированных) и для распределения данных в рамках одного медицинского учреждения или между ними для анализа, организации, отчета и совместного использования данных (например, при обучении). Система состоит из аппаратного обеспечения (например, сетевого переключателя, контроллера) и программного обеспечения сервер/клиент, которое предназначено для передачи данных изображения от устройств визуализации/аудиовизуальных устройств (например, эндоскопической камеры, системы ультразвуковой визуализации, цифровой рентгеновской системы) к обычным приборам [например, мониторам, персональным компьютерам (ПК)].