РК-ИМН-5№016005

РК-ИМН-5№016005

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016005
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Easypump II ST/LT Эластомерные инфузионные системы однократного применения
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын Easypump II ST/LT Эластомерлік инфузиялық жүйелері
Назначение
Эластомерные инфузионные системы для обеспечения длительной медленной внутривенной, подкожной, интраартериальной или эпидуральной инфузии лекарств (химиотерапия, антибактериальная терапия и введение обезболивающих средств)
Область применения
Для стационарного и амбулаторного применения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эластомерное инфузионное устройство Изипамп для непрерывного введения лекарственных средств. Варианты для длительных и краткосрочных инфузий. Состав изделия: Эластомерная мягкая мембрана из силикона покрытая защитной оболочкой из устойчивого ПВХ материала. Удлинительная линия в виде треугольного сечение линии для предотвращения ее перегиба или скручивания. Колпачок отверстия для наполнения устройства. Внешний колпачок для дополнительной защиты. Коннектор Луер Лок с внешней резьбой. Зажим даёт возможность легко остановить и возобновить инфузию. Фильтр 1,2 мкм для удаления воздуха и механических частиц. Цветовая кодировка с нанесенной маркировкой о скорости потока на фильтре. Ограничитель скорости потока для обеспечения постоянной и точной инфузии. Коннектор удлинительной линии Луер Лок. Без ДЭГФ. Без Латекса. Не зависит от источника питания. Изделие и его элементы совместимы с химиопрепаратами.
Краткая техническая характеристика каз
Изипамп Эластомерлік инфузиялық құрылғысы дәрілік заттарды үздіксіз инфузиялауға арналған. Ұзақ және қысқа мерзімдік инфузияларға арналған нұсқалары бар. Бұйымның құрамы: Силиконнан жасалған эластомерлік жұмсақ жарғақша төзімді ПВХ материалдан жасалған қорғағыш қабықпен қапталған. үшбұрышты сызықтың кесілген түріндегі ұзартқыш сызығы оның майысуын немесе бұралуын болдырмайды. Тесіктің қалпақшасы құрылғыны толтыруға арналған. Қосымша қорғауға арналған сыртқы қалпақшасы бар. Сыртқы ойығымен Луер Лок коннекторы. Қысқыш инфузияны оңай тоқтатуға және қалпына келтіруге мүмкіндік береді. Ауаны шығаруға және механикалық бөлшектерге арналған 1,2 мкм сүзгіш. Сүзгідегі ағын жылдамдығы туралы заттаңба жазылған түстік кодталуы. Тұрақты және дәл инфузияны қамтамасыз етуге арналған ағын жылдамдығын шектегіш. Луер Лок ұзартқыш сызығының коннекторы. ДЭГФ-сыз. Латекссіз. Қуат көзіне байланысты емес. Бұйым мен оның эдементтері химиопрепараттармен үйлесімді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от света месте
код НМИРК Наименование Описание
744453 Насос инфузионный эластомерный Соединение устройств, которое обеспечивает непрерывную и/или прерывистую подкожную инфузию предписанного медикаментозного раствора пациенту посредством нагрузкок со стороны эластичного материала. Обычно состоит из эластомерной камеры (ее различные размеры предопределяют поток и объем), которая заполняется заданным раствором с помощью специального наполняющего устройства и/или шприца с целью создания давления, трубки, фильтра улавливания твердых частиц и воздуха, ограничителя потока и соединителя на дистальном конце для подключения к устройству доступа к пациенту. Соединение может использоваться для общей инфузии, ввода антибиотиков, химиотерапии или устранения боли в учреждениях здравоохранения или на дому. Это изделие разового использования.