РК-ИМН-5№015703

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015703

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015703

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные стерильные PANAGLOVES размерами: 6.0, 6. 5,7.0,7.5, 8.0, 8.5, 9.0 с длинной манжетой анатомической формы

Торговое название каз

Стерильді латексті PANAGLOVES хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, анатомиялық формадағы ұзын манжетасымен

Назначение

для хирургических операций, повседневного использования во время обычных обследований и диагностики, для выполнения работ в амбулаторных отделениях: осмотр пациента, забор крови, лабораторные исследования, малые операции, стоматологических процедурах и т.п.

Область применения

Хирургия, стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки хирургические латексные имеют анатомическую форму и длину манжеты 280 мм. По качеству и внешнему виду соответствуют ГОСТ Р 52238-2004

Краткая техническая характеристика каз

Анатомиялық формадағы және манжетінің ұзындығы 280 мм латексті хирургиялық қолғаптар. Сапасы және сыртқы түрі бойынша МЕМСТ 52238-2004 сай келеді

Комментарий к сроку хранения

Перчатки следует хранить в проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей, источников тепла и влаги. Допустимая температура хранения не выше +400 С в соответствии с ГОСТ 15150-69.

код НМИРК	Наименование	Описание
317461	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные	Стерильное устройство, содержащее натуральный латекс гевеи [например, натуральный латекс/полимерный композит], предназначено в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников в области хирургического вмешательства; оно имеет антибактериальные или противовирусные средства/свойства, предназначенные для снижения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения. Оно используется в основном в качестве двойного барьера для защиты пациента и персонала от заражения. Оно будет иметь соответствующие характеристики в отношении тактильности/удобства использования, и должно обеспечить соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и сплошную линейку размеров. Устройство одноразового использования.